Study Evaluating the Pronostic Value of Vascular Refilling Rate on Mortality in Chronic Kidney Disease Patients on Dialysis (REMVAMIR)
2022年4月13日 更新者：University Hospital, Montpellier
Evaluation of the Pronostic Value of Vascular Refilling Rate on Mortality in Chronic Kidney Disease Patients on Dialysis (Stage 5D)
Aim of this study is to evaluate in a population of chronic kidney disease patients on dialysis (Stage 5D) during an observational period of 3 years:
- the prognostic value of vascular refilling rate on mortality and on the occurrence of i) cardiovascular events and ii) hospitalization number
- the prognostic value of interdialytic weight gain on mortality and on the occurrence of i) cardiovascular events and ii) hospitalization number
- the prognostic value of perdialytic weight loss on mortality and on the occurrence of i) cardiovascular events and ii) hospitalization number.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34290
- Uhmontpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients issued from dialysis units (non profit dialysis centers)
説明
Inclusion criteria:
- Chronic Kidney Disease patient on dialysis (stage 5D) since at least september 2017 (3 months prior to study start date)
- Anuric patient
Exclusion criteria:
- Chronic Kidney Disease patient on dialysis with residual kidney function
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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All patients received conventional dialysis treatment
All patients received conventional dialysis treatment during an observational period of 3 years
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Prognostic value of vascular refilling rate on mortality
時間枠：2 years after inclusion
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The refilling rate will be assessed by the ratio of relative blood volume
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2 years after inclusion
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Prognostic value of vascular refilling rate on mortality
時間枠：3 years after inclusion
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The refilling rate will be assessed by the ratio of relative blood volume
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3 years after inclusion
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Prognostic value of vascular refilling rate on mortality
時間枠：3 years after inclusion
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The refilling rate will be assessed by the ratio UF max
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3 years after inclusion
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Prognostic value of vascular refilling rate on mortality
時間枠：2 years after inclusion
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The refilling rate will be assessed by the ratio UF max
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2 years after inclusion
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Prognostic value of interdialytic weight gain
時間枠：2 years after inclusion
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Prognostic value of interdialytic weight gain
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2 years after inclusion
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Prognostic value of interdialytic weight gain
時間枠：3 years after inclusion
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Prognostic value of interdialytic weight gain
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3 years after inclusion
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Prognostic value of perdialytic weight loss
時間枠：2 years after inclusion
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Prognostic value of perdialytic weight loss
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2 years after inclusion
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Prognostic value of perdialytic weight loss
時間枠：3 years after inclusion
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Prognostic value of perdialytic weight loss
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3 years after inclusion
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jean-Paul CRISTOL, Prof、Uh Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月19日
最初の投稿 (実際)
2021年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月13日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。