Study Evaluating the Pronostic Value of Vascular Refilling Rate on Mortality in Chronic Kidney Disease Patients on Dialysis (REMVAMIR)
13. april 2022 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Evaluation of the Pronostic Value of Vascular Refilling Rate on Mortality in Chronic Kidney Disease Patients on Dialysis (Stage 5D)
Aim of this study is to evaluate in a population of chronic kidney disease patients on dialysis (Stage 5D) during an observational period of 3 years:
- the prognostic value of vascular refilling rate on mortality and on the occurrence of i) cardiovascular events and ii) hospitalization number
- the prognostic value of interdialytic weight gain on mortality and on the occurrence of i) cardiovascular events and ii) hospitalization number
- the prognostic value of perdialytic weight loss on mortality and on the occurrence of i) cardiovascular events and ii) hospitalization number.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34290
- UHMontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients issued from dialysis units (non profit dialysis centers)
Beskrivelse
Inclusion criteria:
- Chronic Kidney Disease patient on dialysis (stage 5D) since at least september 2017 (3 months prior to study start date)
- Anuric patient
Exclusion criteria:
- Chronic Kidney Disease patient on dialysis with residual kidney function
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
All patients received conventional dialysis treatment
All patients received conventional dialysis treatment during an observational period of 3 years
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prognostic value of vascular refilling rate on mortality
Tidsramme: 2 years after inclusion
|
The refilling rate will be assessed by the ratio of relative blood volume
|
2 years after inclusion
|
|
Prognostic value of vascular refilling rate on mortality
Tidsramme: 3 years after inclusion
|
The refilling rate will be assessed by the ratio of relative blood volume
|
3 years after inclusion
|
|
Prognostic value of vascular refilling rate on mortality
Tidsramme: 3 years after inclusion
|
The refilling rate will be assessed by the ratio UF max
|
3 years after inclusion
|
|
Prognostic value of vascular refilling rate on mortality
Tidsramme: 2 years after inclusion
|
The refilling rate will be assessed by the ratio UF max
|
2 years after inclusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prognostic value of interdialytic weight gain
Tidsramme: 2 years after inclusion
|
Prognostic value of interdialytic weight gain
|
2 years after inclusion
|
|
Prognostic value of interdialytic weight gain
Tidsramme: 3 years after inclusion
|
Prognostic value of interdialytic weight gain
|
3 years after inclusion
|
|
Prognostic value of perdialytic weight loss
Tidsramme: 2 years after inclusion
|
Prognostic value of perdialytic weight loss
|
2 years after inclusion
|
|
Prognostic value of perdialytic weight loss
Tidsramme: 3 years after inclusion
|
Prognostic value of perdialytic weight loss
|
3 years after inclusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jean-Paul CRISTOL, Prof, UH Montpellier
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL20_0660
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
NC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)