- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04810338
Study Evaluating the Pronostic Value of Vascular Refilling Rate on Mortality in Chronic Kidney Disease Patients on Dialysis (REMVAMIR)
keskiviikko 13. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Evaluation of the Pronostic Value of Vascular Refilling Rate on Mortality in Chronic Kidney Disease Patients on Dialysis (Stage 5D)
Aim of this study is to evaluate in a population of chronic kidney disease patients on dialysis (Stage 5D) during an observational period of 3 years:
- the prognostic value of vascular refilling rate on mortality and on the occurrence of i) cardiovascular events and ii) hospitalization number
- the prognostic value of interdialytic weight gain on mortality and on the occurrence of i) cardiovascular events and ii) hospitalization number
- the prognostic value of perdialytic weight loss on mortality and on the occurrence of i) cardiovascular events and ii) hospitalization number.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients issued from dialysis units (non profit dialysis centers)
Kuvaus
Inclusion criteria:
- Chronic Kidney Disease patient on dialysis (stage 5D) since at least september 2017 (3 months prior to study start date)
- Anuric patient
Exclusion criteria:
- Chronic Kidney Disease patient on dialysis with residual kidney function
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
All patients received conventional dialysis treatment
All patients received conventional dialysis treatment during an observational period of 3 years
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prognostic value of vascular refilling rate on mortality
Aikaikkuna: 2 years after inclusion
|
The refilling rate will be assessed by the ratio of relative blood volume
|
2 years after inclusion
|
|
Prognostic value of vascular refilling rate on mortality
Aikaikkuna: 3 years after inclusion
|
The refilling rate will be assessed by the ratio of relative blood volume
|
3 years after inclusion
|
|
Prognostic value of vascular refilling rate on mortality
Aikaikkuna: 3 years after inclusion
|
The refilling rate will be assessed by the ratio UF max
|
3 years after inclusion
|
|
Prognostic value of vascular refilling rate on mortality
Aikaikkuna: 2 years after inclusion
|
The refilling rate will be assessed by the ratio UF max
|
2 years after inclusion
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prognostic value of interdialytic weight gain
Aikaikkuna: 2 years after inclusion
|
Prognostic value of interdialytic weight gain
|
2 years after inclusion
|
|
Prognostic value of interdialytic weight gain
Aikaikkuna: 3 years after inclusion
|
Prognostic value of interdialytic weight gain
|
3 years after inclusion
|
|
Prognostic value of perdialytic weight loss
Aikaikkuna: 2 years after inclusion
|
Prognostic value of perdialytic weight loss
|
2 years after inclusion
|
|
Prognostic value of perdialytic weight loss
Aikaikkuna: 3 years after inclusion
|
Prognostic value of perdialytic weight loss
|
3 years after inclusion
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean-Paul CRISTOL, Prof, Uh Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0660
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
NC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .