- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04810338
Study Evaluating the Pronostic Value of Vascular Refilling Rate on Mortality in Chronic Kidney Disease Patients on Dialysis (REMVAMIR)
2022년 4월 13일 업데이트: University Hospital, Montpellier
Evaluation of the Pronostic Value of Vascular Refilling Rate on Mortality in Chronic Kidney Disease Patients on Dialysis (Stage 5D)
Aim of this study is to evaluate in a population of chronic kidney disease patients on dialysis (Stage 5D) during an observational period of 3 years:
- the prognostic value of vascular refilling rate on mortality and on the occurrence of i) cardiovascular events and ii) hospitalization number
- the prognostic value of interdialytic weight gain on mortality and on the occurrence of i) cardiovascular events and ii) hospitalization number
- the prognostic value of perdialytic weight loss on mortality and on the occurrence of i) cardiovascular events and ii) hospitalization number.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Montpellier, 프랑스, 34290
- UHMontpellier
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients issued from dialysis units (non profit dialysis centers)
설명
Inclusion criteria:
- Chronic Kidney Disease patient on dialysis (stage 5D) since at least september 2017 (3 months prior to study start date)
- Anuric patient
Exclusion criteria:
- Chronic Kidney Disease patient on dialysis with residual kidney function
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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All patients received conventional dialysis treatment
All patients received conventional dialysis treatment during an observational period of 3 years
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Prognostic value of vascular refilling rate on mortality
기간: 2 years after inclusion
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The refilling rate will be assessed by the ratio of relative blood volume
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2 years after inclusion
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Prognostic value of vascular refilling rate on mortality
기간: 3 years after inclusion
|
The refilling rate will be assessed by the ratio of relative blood volume
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3 years after inclusion
|
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Prognostic value of vascular refilling rate on mortality
기간: 3 years after inclusion
|
The refilling rate will be assessed by the ratio UF max
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3 years after inclusion
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Prognostic value of vascular refilling rate on mortality
기간: 2 years after inclusion
|
The refilling rate will be assessed by the ratio UF max
|
2 years after inclusion
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Prognostic value of interdialytic weight gain
기간: 2 years after inclusion
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Prognostic value of interdialytic weight gain
|
2 years after inclusion
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Prognostic value of interdialytic weight gain
기간: 3 years after inclusion
|
Prognostic value of interdialytic weight gain
|
3 years after inclusion
|
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Prognostic value of perdialytic weight loss
기간: 2 years after inclusion
|
Prognostic value of perdialytic weight loss
|
2 years after inclusion
|
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Prognostic value of perdialytic weight loss
기간: 3 years after inclusion
|
Prognostic value of perdialytic weight loss
|
3 years after inclusion
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jean-Paul CRISTOL, Prof, Uh Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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