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Study Evaluating the Pronostic Value of Vascular Refilling Rate on Mortality in Chronic Kidney Disease Patients on Dialysis (REMVAMIR)

2022年4月13日 更新者:University Hospital, Montpellier

Evaluation of the Pronostic Value of Vascular Refilling Rate on Mortality in Chronic Kidney Disease Patients on Dialysis (Stage 5D)

Aim of this study is to evaluate in a population of chronic kidney disease patients on dialysis (Stage 5D) during an observational period of 3 years:

  • the prognostic value of vascular refilling rate on mortality and on the occurrence of i) cardiovascular events and ii) hospitalization number
  • the prognostic value of interdialytic weight gain on mortality and on the occurrence of i) cardiovascular events and ii) hospitalization number
  • the prognostic value of perdialytic weight loss on mortality and on the occurrence of i) cardiovascular events and ii) hospitalization number.

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34290
        • UHMontpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients issued from dialysis units (non profit dialysis centers)

描述

Inclusion criteria:

  • Chronic Kidney Disease patient on dialysis (stage 5D) since at least september 2017 (3 months prior to study start date)
  • Anuric patient

Exclusion criteria:

- Chronic Kidney Disease patient on dialysis with residual kidney function

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
All patients received conventional dialysis treatment
All patients received conventional dialysis treatment during an observational period of 3 years

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Prognostic value of vascular refilling rate on mortality
大体时间:2 years after inclusion
The refilling rate will be assessed by the ratio of relative blood volume
2 years after inclusion
Prognostic value of vascular refilling rate on mortality
大体时间:3 years after inclusion
The refilling rate will be assessed by the ratio of relative blood volume
3 years after inclusion
Prognostic value of vascular refilling rate on mortality
大体时间:3 years after inclusion
The refilling rate will be assessed by the ratio UF max
3 years after inclusion
Prognostic value of vascular refilling rate on mortality
大体时间:2 years after inclusion
The refilling rate will be assessed by the ratio UF max
2 years after inclusion

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Prognostic value of interdialytic weight gain
大体时间:2 years after inclusion
Prognostic value of interdialytic weight gain
2 years after inclusion
Prognostic value of interdialytic weight gain
大体时间:3 years after inclusion
Prognostic value of interdialytic weight gain
3 years after inclusion
Prognostic value of perdialytic weight loss
大体时间:2 years after inclusion
Prognostic value of perdialytic weight loss
2 years after inclusion
Prognostic value of perdialytic weight loss
大体时间:3 years after inclusion
Prognostic value of perdialytic weight loss
3 years after inclusion

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Jean-Paul CRISTOL, Prof、UH Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月1日

研究完成 (实际的)

2021年9月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月19日

首次发布 (实际的)

2021年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月13日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

NC

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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