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Evaluation of the Effect of Narrowband UVB Versus Methotrexate on Serum TWEAK Level in Psoriasis

2021年3月20日 更新者：El Hassan Mohsen Mansour Mahmoud、Aswan University Hospital

Evaluation of the Effect of Narrowband Ultraviolet B Versus Methotrexate on Serum TWEAK Level in Psoriasis

The aim of the study is to evaluate the effect of NB-UVB versus MTX on serum TWEAK level in psoriatic patients.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Aswan Governorate
      • Aswan、Aswan Governorate、エジプト、81528
        • Aswan University - Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients with moderate to severe plaque psoriasis of any age and gender.

Exclusion Criteria:

  • History of psoriasis treatment with systemic and biological agents prior to the study for at least 3 months.
  • Pregnancy and lactation.
  • Infections
  • Patients with chronic diseases: hepatic disorders, hematologic disease, chronic renal failure or cancer

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：狭帯域紫外線B
患者は毎月8回のNB-UVBセッションを連続3ヶ月間受けます。
放射線：狭帯域紫外線B
患者は毎月8回のNB-UVBセッションを連続3ヶ月間受けます。
他の名前：
  • NB-UVB
介入なし：健康な人を対照群として
アクティブコンパレータ：Methotrexate group
Patients will receive 25 mg/1ml of methotrexate vial per week for 3 successive months
薬：メトトレキサート
患者は週に25mg/1mlのメトトレキサートバイアルを連続3ヶ月間投与される
他の名前：
  • MTX

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Serum TWEAK in psoriasis
時間枠：3 months
Measurement of tumor necrosis factor weak inducer of apoptosis (TWEAK) "pg/ml"; in psoriatic patients before and after treatment with NB-UVB versus MTX in comparison with healthy individuals, using ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
3 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Treatment of psoriasis
時間枠：3 months
Clinical evaluation: Assessment of disease severity will be performed by using psoriasis area severity index (PASI score) before and after treatment with NB-UVB in comparison with MTX. Patients will be photographed at baseline and after 3 months of regular treatment by using high resolution digital camera canon EOS 1300D 18 megapixels (made in taiwan), photography will be done in standard light and distance.
3 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aswan University Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Moustafa A El Taieb, Professor、Faculty of medicine aswan university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月13日

一次修了 (予想される)

2021年9月15日

研究の完了 (予想される)

2021年12月15日

試験登録日

最初に提出

2021年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月20日

最初の投稿 (実際)

2021年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月20日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 498/12/20

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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