- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04811911
Evaluation of the Effect of Narrowband UVB Versus Methotrexate on Serum TWEAK Level in Psoriasis
20. März 2021 aktualisiert von: El Hassan Mohsen Mansour Mahmoud, Aswan University Hospital
Evaluation of the Effect of Narrowband Ultraviolet B Versus Methotrexate on Serum TWEAK Level in Psoriasis
The aim of the study is to evaluate the effect of NB-UVB versus MTX on serum TWEAK level in psoriatic patients.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Aswan Governorate
-
Aswan, Aswan Governorate, Ägypten, 81528
- Aswan University - Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with moderate to severe plaque psoriasis of any age and gender.
Exclusion Criteria:
- History of psoriasis treatment with systemic and biological agents prior to the study for at least 3 months.
- Pregnancy and lactation.
- Infections
- Patients with chronic diseases: hepatic disorders, hematologic disease, chronic renal failure or cancer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Schmalbandiges Ultraviolett B
Die Patienten erhalten 3 aufeinanderfolgende Monate lang 8 NB-UVB-Sitzungen pro Monat
|
Die Patienten erhalten 3 aufeinanderfolgende Monate lang 8 NB-UVB-Sitzungen pro Monat
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: gesunde Personen als Kontrollgruppe
|
|
Aktiver Komparator: Methotrexate group
Patients will receive 25 mg/1ml of methotrexate vial per week for 3 successive months
|
Die Patienten erhalten 3 aufeinanderfolgende Monate lang wöchentlich 25 mg/1 ml Methotrexat-Fläschchen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Serum TWEAK in psoriasis
Zeitfenster: 3 months
|
Measurement of tumor necrosis factor weak inducer of apoptosis (TWEAK) "pg/ml"; in psoriatic patients before and after treatment with NB-UVB versus MTX in comparison with healthy individuals, using ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
3 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Treatment of psoriasis
Zeitfenster: 3 months
|
Clinical evaluation: Assessment of disease severity will be performed by using psoriasis area severity index (PASI score) before and after treatment with NB-UVB in comparison with MTX.
Patients will be photographed at baseline and after 3 months of regular treatment by using high resolution digital camera canon EOS 1300D 18 megapixels (made in taiwan), photography will be done in standard light and distance.
|
3 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Moustafa A El Taieb, Professor, Faculty of medicine aswan university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. September 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Hautkrankheiten, papulosquamös
- Schuppenflechte
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Inhibitoren der Nukleinsäuresynthese
- Enzym-Inhibitoren
- Antirheumatika
- Antimetaboliten, antineoplastisch
- Antimetaboliten
- Antineoplastische Mittel
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Dermatologische Wirkstoffe
- Reproduktionskontrollmittel
- Abtreibungsmittel, nichtsteroidal
- Abtreibungsmittel
- Folsäure-Antagonisten
- Methotrexat
Andere Studien-ID-Nummern
- 498/12/20
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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