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Evaluation of the Effect of Narrowband UVB Versus Methotrexate on Serum TWEAK Level in Psoriasis

20 de março de 2021 atualizado por: El Hassan Mohsen Mansour Mahmoud, Aswan University Hospital

Evaluation of the Effect of Narrowband Ultraviolet B Versus Methotrexate on Serum TWEAK Level in Psoriasis

The aim of the study is to evaluate the effect of NB-UVB versus MTX on serum TWEAK level in psoriatic patients.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Aswan Governorate
      • Aswan, Aswan Governorate, Egito, 81528
        • Aswan University - Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with moderate to severe plaque psoriasis of any age and gender.

Exclusion Criteria:

  • History of psoriasis treatment with systemic and biological agents prior to the study for at least 3 months.
  • Pregnancy and lactation.
  • Infections
  • Patients with chronic diseases: hepatic disorders, hematologic disease, chronic renal failure or cancer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ultravioleta B de banda estreita
Os pacientes receberão 8 sessões de NB-UVB por mês durante 3 meses sucessivos
Radiação: Ultravioleta B de banda estreita
Os pacientes receberão 8 sessões de NB-UVB por mês durante 3 meses sucessivos
Outros nomes:
  • NB-UVB
Sem intervenção: indivíduos saudáveis ​​como grupo controle
Comparador Ativo: Methotrexate group
Patients will receive 25 mg/1ml of methotrexate vial per week for 3 successive months
Medicamento: Metotrexato
Os pacientes receberão 25 mg/1ml de frasco de metotrexato por semana durante 3 meses sucessivos
Outros nomes:
  • MTX

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Serum TWEAK in psoriasis
Prazo: 3 months
Measurement of tumor necrosis factor weak inducer of apoptosis (TWEAK) "pg/ml"; in psoriatic patients before and after treatment with NB-UVB versus MTX in comparison with healthy individuals, using ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
3 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Treatment of psoriasis
Prazo: 3 months
Clinical evaluation: Assessment of disease severity will be performed by using psoriasis area severity index (PASI score) before and after treatment with NB-UVB in comparison with MTX. Patients will be photographed at baseline and after 3 months of regular treatment by using high resolution digital camera canon EOS 1300D 18 megapixels (made in taiwan), photography will be done in standard light and distance.
3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aswan University Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Moustafa A El Taieb, Professor, Faculty of medicine aswan university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 498/12/20

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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