Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluation of the Effect of Narrowband UVB Versus Methotrexate on Serum TWEAK Level in Psoriasis

20. mars 2021 oppdatert av: El Hassan Mohsen Mansour Mahmoud, Aswan University Hospital

Evaluation of the Effect of Narrowband Ultraviolet B Versus Methotrexate on Serum TWEAK Level in Psoriasis

The aim of the study is to evaluate the effect of NB-UVB versus MTX on serum TWEAK level in psoriatic patients.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Aswan Governorate
      • Aswan, Aswan Governorate, Egypt, 81528
        • Aswan University - Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with moderate to severe plaque psoriasis of any age and gender.

Exclusion Criteria:

  • History of psoriasis treatment with systemic and biological agents prior to the study for at least 3 months.
  • Pregnancy and lactation.
  • Infections
  • Patients with chronic diseases: hepatic disorders, hematologic disease, chronic renal failure or cancer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Smalbånd ultrafiolett B
Pasienter vil motta 8 økter med NB-UVB per måned i 3 påfølgende måneder
Stråling: Smalbånd ultrafiolett B
Pasienter vil motta 8 økter med NB-UVB per måned i 3 påfølgende måneder
Andre navn:
  • NB-UVB
Ingen inngripen: friske individer som kontrollgruppe
Aktiv komparator: Methotrexate group
Patients will receive 25 mg/1ml of methotrexate vial per week for 3 successive months
Legemiddel: Metotreksat
Pasienter vil få 25 mg/1 ml metotreksat hetteglass per uke i 3 måneder på rad
Andre navn:
  • MTX

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum TWEAK in psoriasis
Tidsramme: 3 months
Measurement of tumor necrosis factor weak inducer of apoptosis (TWEAK) "pg/ml"; in psoriatic patients before and after treatment with NB-UVB versus MTX in comparison with healthy individuals, using ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treatment of psoriasis
Tidsramme: 3 months
Clinical evaluation: Assessment of disease severity will be performed by using psoriasis area severity index (PASI score) before and after treatment with NB-UVB in comparison with MTX. Patients will be photographed at baseline and after 3 months of regular treatment by using high resolution digital camera canon EOS 1300D 18 megapixels (made in taiwan), photography will be done in standard light and distance.
3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aswan University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Moustafa A El Taieb, Professor, Faculty of medicine aswan university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

15. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

15. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 498/12/20

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere