Evaluation of the Effect of Narrowband UVB Versus Methotrexate on Serum TWEAK Level in Psoriasis
2021年3月20日 更新者：El Hassan Mohsen Mansour Mahmoud、Aswan University Hospital
Evaluation of the Effect of Narrowband Ultraviolet B Versus Methotrexate on Serum TWEAK Level in Psoriasis
The aim of the study is to evaluate the effect of NB-UVB versus MTX on serum TWEAK level in psoriatic patients.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aswan Governorate
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Aswan、Aswan Governorate、埃及、81528
- Aswan University - Faculty of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with moderate to severe plaque psoriasis of any age and gender.
Exclusion Criteria:
- History of psoriasis treatment with systemic and biological agents prior to the study for at least 3 months.
- Pregnancy and lactation.
- Infections
- Patients with chronic diseases: hepatic disorders, hematologic disease, chronic renal failure or cancer
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：窄带紫外B
患者将连续 3 个月每月接受 8 次 NB-UVB
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患者将连续 3 个月每月接受 8 次 NB-UVB
其他名称：
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无干预：健康人作为对照组
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有源比较器：Methotrexate group
Patients will receive 25 mg/1ml of methotrexate vial per week for 3 successive months
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患者将连续 3 个月每周接受 25 mg/1ml 甲氨蝶呤小瓶
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Serum TWEAK in psoriasis
大体时间：3 months
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Measurement of tumor necrosis factor weak inducer of apoptosis (TWEAK) "pg/ml"; in psoriatic patients before and after treatment with NB-UVB versus MTX in comparison with healthy individuals, using ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
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3 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Treatment of psoriasis
大体时间：3 months
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Clinical evaluation: Assessment of disease severity will be performed by using psoriasis area severity index (PASI score) before and after treatment with NB-UVB in comparison with MTX.
Patients will be photographed at baseline and after 3 months of regular treatment by using high resolution digital camera canon EOS 1300D 18 megapixels (made in taiwan), photography will be done in standard light and distance.
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3 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Moustafa A El Taieb, Professor、Faculty of medicine aswan university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月13日
初级完成 (预期的)
2021年9月15日
研究完成 (预期的)
2021年12月15日
研究注册日期
首次提交
2021年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月20日
首次发布 (实际的)
2021年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月20日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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