Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation of the Effect of Narrowband UVB Versus Methotrexate on Serum TWEAK Level in Psoriasis

20 mars 2021 uppdaterad av: El Hassan Mohsen Mansour Mahmoud, Aswan University Hospital

Evaluation of the Effect of Narrowband Ultraviolet B Versus Methotrexate on Serum TWEAK Level in Psoriasis

The aim of the study is to evaluate the effect of NB-UVB versus MTX on serum TWEAK level in psoriatic patients.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Aswan Governorate
      • Aswan, Aswan Governorate, Egypten, 81528
        • Aswan University - Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients with moderate to severe plaque psoriasis of any age and gender.

Exclusion Criteria:

  • History of psoriasis treatment with systemic and biological agents prior to the study for at least 3 months.
  • Pregnancy and lactation.
  • Infections
  • Patients with chronic diseases: hepatic disorders, hematologic disease, chronic renal failure or cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Smalband ultraviolett B
Patienterna kommer att få 8 sessioner med NB-UVB per månad under 3 månader i följd
Strålning: Smalband ultraviolett B
Patienterna kommer att få 8 sessioner med NB-UVB per månad under 3 månader i följd
Andra namn:
  • NB-UVB
Inget ingripande: friska individer som kontrollgrupp
Aktiv komparator: Methotrexate group
Patients will receive 25 mg/1ml of methotrexate vial per week for 3 successive months
Läkemedel: Metotrexat
Patienterna kommer att få 25 mg/1 ml metotrexatflaska per vecka under 3 månader i följd
Andra namn:
  • MTX

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum TWEAK in psoriasis
Tidsram: 3 months
Measurement of tumor necrosis factor weak inducer of apoptosis (TWEAK) "pg/ml"; in psoriatic patients before and after treatment with NB-UVB versus MTX in comparison with healthy individuals, using ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
3 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Treatment of psoriasis
Tidsram: 3 months
Clinical evaluation: Assessment of disease severity will be performed by using psoriasis area severity index (PASI score) before and after treatment with NB-UVB in comparison with MTX. Patients will be photographed at baseline and after 3 months of regular treatment by using high resolution digital camera canon EOS 1300D 18 megapixels (made in taiwan), photography will be done in standard light and distance.
3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aswan University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Moustafa A El Taieb, Professor, Faculty of medicine aswan university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

15 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

15 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2021

Första postat (Faktisk)

23 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 498/12/20

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera