小児における重度の感染症および炎症性ストームの治療におけるIL-1βおよびその受容体拮抗薬の効果
2022年6月13日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
最初の炎症の嵐を乗り切った重度の感染症患者では、免疫反応はしばしば免疫抑制状態に発展し、死亡率の増加と重度の院内感染の原因となります。
ただし、重度の敗血症および敗血症性ショックの患者における IL-1β およびその受容体拮抗薬の役割については、議論の余地があります。
今日まで、重症感染症の小児における IL-1β およびその受容体拮抗薬の有効性と安全性は十分に評価されていません。
調査の概要
詳細な説明
調査員は、2022 年 1 月から 2023 年 12 月までに復旦大学小児病院の小児集中治療室に入院したすべての子供を登録する予定です。
PICU の日の長さが 48 時間未満の子供は除外されます。
選択基準を満たした患者は、試験群と対照群に分けられます。
臨床データと人口統計データ、および治療結果は、電子カルテから収集されます。
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4週間～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2022 年 1 月から 2023 年 12 月までに復旦大学小児病院の PICU に入院したすべての子供
説明
包含基準:
- 29 日から 18 歳までのお子様。
- 重度の肺炎および/または敗血症。
- 中華人民共和国の国民健康委員会によって発行された小児における市中肺炎の診断と治療のガイドライン（2019）を満たす患者、および/または敗血症を救うための2020キャンペーンへの国際ガイドを満たす患者が含まれました：管理小児における敗血症性ショックおよび敗血症関連の臓器機能障害の研究。
除外基準:
- 届出伝染病
- 研究者は、自分がこの研究の他の状況に参加するのに適していないと考えています。
- -同じ期間の他の臨床試験の参加者。
- 48時間以内に退院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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トライアルグループ
アナキンラ カナキヌマブ
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対照群
従来の治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生存率
時間枠：PICU退院後28日以内
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PICU退院後28日以内の子供の死亡率
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PICU退院後28日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PICU滞在期間
時間枠：PICU退院後28日以内
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PICU入室から退院までの時間
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PICU退院後28日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年9月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月26日
最初の投稿 (実際)
2021年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月13日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。