IL-1β:n ja sen reseptoriantagonistien vaikutukset vakavien infektioiden ja tulehduksellisen myrskyn hoidossa lapsilla
maanantai 13. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
Vakavilla infektiopotilailla, jotka selviävät alkuperäisestä tulehdusmyrskystä, immuunivaste kehittyy usein kohti immuunivasteen heikkenemistä, mikä lisää kuolleisuutta ja vaikeita sekundaarisia sairaalainfektioita.
Kuitenkin IL-1β:n ja sen reseptoriantagonistien roolista potilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen sokki, keskustellaan kiistanalaisena.
Tähän mennessä IL-1β:n ja sen reseptoriantagonistien tehoa ja turvallisuutta lapsilla, joilla on vaikea infektio, ei ole täysin arvioitu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat aikovat kirjata kaikki lapset, jotka olivat sairaalahoidossa Fudanin yliopiston lastensairaalan lastensairaalan lasten tehohoidossa tammikuusta 2022 joulukuuhun 2023.
Lapset, joiden PICU-päivän pituus on alle 48 tuntia, suljetaan pois.
Osallistumiskriteerit täyttäneet potilaat jaetaan koe- ja kontrolliryhmään.
Kliiniset ja demografiset tiedot sekä hoidon tulokset kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 viikkoa - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki lapset sairaalahoidossa Fudanin yliopiston lastensairaalan PICU:ssa tammikuusta 2022 joulukuuhun 2023
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 29 päivän ja 18 vuoden välillä.
- Vaikea keuhkokuume ja/tai sepsis.
- Mukaan otettiin potilaat, jotka täyttivät Kiinan kansantasavallan kansallisen terveyskomission antaman ohjeen yhteisön hankitun keuhkokuumeen diagnosoinnista ja hoidosta (2019) ja/tai jotka täyttivät Kansainvälisen oppaan 2020 -kampanjalle Pelasta sepsis: hoito. septisen shokin ja sepsikseen liittyvien elinten toimintahäiriöiden hoitoon lapsilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoitettavat tartuntataudit.
- Tutkija uskoo, ettei hän ole sopiva osallistumaan muihin tilanteisiin tässä tutkimuksessa.
- Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuneet samalla ajanjaksolla.
- Purku 48 tunnin sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
koeryhmä
anakinra kanakinumabi
|
|
kontrolliryhmä
perinteinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selviämisprosentti
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa siitä, kun he ovat kotiutuneet PICU:sta
|
Lasten kuolleisuus 28 päivän aikana PICU:sta kotiutumisen jälkeen
|
28 päivän kuluessa siitä, kun he ovat kotiutuneet PICU:sta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oleskelun kesto PICU:ssa
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa siitä, kun he ovat kotiutuneet PICU:sta
|
Aika PICU:n saapumisesta kotiutukseen
|
28 päivän kuluessa siitä, kun he ovat kotiutuneet PICU:sta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fdpicu-19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .