어린이의 중증 감염 및 염증성 폭풍의 치료에서 IL-1β 및 그 수용체 길항제의 효과
2022년 6월 13일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
초기 염증 폭풍에서 살아남은 중증 감염 환자에서 면역 반응은 종종 면역 억제 상태로 발전하여 사망률 증가 및 중증 이차 병원 획득 감염에 기여합니다.
그러나 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자에서 IL-1β 및 그 수용체 길항제의 역할은 논란의 여지가 있습니다.
현재까지 심각한 감염이 있는 소아에서 IL-1β 및 그 수용체 길항제의 효능과 안전성은 완전히 평가되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 2022년 1월부터 2023년 12월까지 푸단대학교 아동병원 소아과 집중치료실에 입원한 모든 아동을 등록할 계획입니다.
하루의 PICU 길이가 48시간 미만인 어린이는 제외됩니다.
포함 기준을 충족한 환자는 시험군과 대조군으로 나뉩니다.
임상 및 인구 통계 데이터와 치료 결과는 전자 건강 기록에서 수집됩니다.
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2022년 1월부터 2023년 12월까지 복단대학교 아동병원 PICU에 입원한 모든 아동
설명
포함 기준:
- 29일에서 18세 사이의 어린이.
- 심한 폐렴 및/또는 패혈증.
- 중화인민공화국 국가보건위원회에서 발행한 아동 지역사회 획득 폐렴 진단 및 치료 지침(2019) 및/또는 2020년 패혈증 예방 캠페인에 대한 국제 지침: 관리를 충족하는 환자가 포함되었습니다. 어린이의 패혈성 쇼크 및 패혈증 관련 장기 기능 장애.
제외 기준:
- 신고대상 감염병.
- 연구자는 본 연구의 다른 상황에 참여하는 것이 적합하지 않다고 생각합니다.
- 같은 기간에 다른 임상 시험에 참여하는 참가자.
- 48시간 이내 퇴원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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시험군
아나킨라 카나키누맙
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대조군
전통적인 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존률
기간: PICU에서 퇴원한 후 28일 이내
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PICU 퇴원 후 28일 이내 아동 사망률
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PICU에서 퇴원한 후 28일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PICU 체류 기간
기간: PICU에서 퇴원한 후 28일 이내
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PICU 입원에서 퇴원까지의 시간
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PICU에서 퇴원한 후 28일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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