Clinical Outcomes of Newborns Born to Pregnant Women With and Without COVID-19
2021年5月10日 更新者：Deniz Akyıldız、Kahramanmaras Sutcu Imam University
Comparison of Early Postnatal Clinical Outcomes of Newborns Born to Pregnant Women With COVID-19: A Case-control Study
A case-control trial was conducted to test the early postpartum period clinical outcomes of newborns born to pregnant women with and without COVID-19.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
202
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Denizli、七面鳥、4600
- Denizli State Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Newborns born to pregnant women with and without COVID-19 at Denizli State Hospital between March 11, 2020 - March 11, 2021.
説明
Inclusion Criteria:
Pregnant women on labor or preterm labor. Pregnant women who underwent programmed or emergence cesarean
Exclusion Criteria:
Those who were transferred to another hospital without or within a short period of delivery
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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COVID-19 case group
Newborns born to pregnant women diagnosed with COVID-19 during hospitalization for delivery
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Retrospectively reviewed clinical records and laboratory results
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Control group
Newborns born to pregnant women who were not diagnosed with COVID-19 in their medical history and hospitalization for delivery
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Retrospectively reviewed clinical records and laboratory results
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Vertical transmission
時間枠：48 hours after birth
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Determine the prevalence of COVID-19 in newborns born to pregnant women with COVID-19 with PCR from a nasopharyngeal swab.
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48 hours after birth
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Neonatal birth outcomes
時間枠：At birth
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Determine the neonatal outcomes of the newborn specifying the birth week of the newborn, delivery type (vaginal or cesarean), birth weight (g), APGAR scores in the first and fifth minutes after birth.
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At birth
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Neonatal postnatal outcomes
時間枠：Within 48 hours after birth
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Determine the prevalence of neonatal postnatal outcomes of the newborn specifying the respiratory system illness, intensive care need, oxygen need, neonatal mortality, general health status, and breastfeeding status.
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Within 48 hours after birth
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月11日
一次修了 (実際)
2021年3月11日
研究の完了 (実際)
2021年5月5日
試験登録日
最初に提出
2021年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月10日
最初の投稿 (実際)
2021年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月10日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Newborns outcomes
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。