- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04883801
Clinical Outcomes of Newborns Born to Pregnant Women With and Without COVID-19
2021년 5월 10일 업데이트: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Comparison of Early Postnatal Clinical Outcomes of Newborns Born to Pregnant Women With COVID-19: A Case-control Study
A case-control trial was conducted to test the early postpartum period clinical outcomes of newborns born to pregnant women with and without COVID-19.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
202
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Denizli, 칠면조, 4600
- Denizli State Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Newborns born to pregnant women with and without COVID-19 at Denizli State Hospital between March 11, 2020 - March 11, 2021.
설명
Inclusion Criteria:
Pregnant women on labor or preterm labor. Pregnant women who underwent programmed or emergence cesarean
Exclusion Criteria:
Those who were transferred to another hospital without or within a short period of delivery
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
COVID-19 case group
Newborns born to pregnant women diagnosed with COVID-19 during hospitalization for delivery
|
Retrospectively reviewed clinical records and laboratory results
|
|
Control group
Newborns born to pregnant women who were not diagnosed with COVID-19 in their medical history and hospitalization for delivery
|
Retrospectively reviewed clinical records and laboratory results
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Vertical transmission
기간: 48 hours after birth
|
Determine the prevalence of COVID-19 in newborns born to pregnant women with COVID-19 with PCR from a nasopharyngeal swab.
|
48 hours after birth
|
|
Neonatal birth outcomes
기간: At birth
|
Determine the neonatal outcomes of the newborn specifying the birth week of the newborn, delivery type (vaginal or cesarean), birth weight (g), APGAR scores in the first and fifth minutes after birth.
|
At birth
|
|
Neonatal postnatal outcomes
기간: Within 48 hours after birth
|
Determine the prevalence of neonatal postnatal outcomes of the newborn specifying the respiratory system illness, intensive care need, oxygen need, neonatal mortality, general health status, and breastfeeding status.
|
Within 48 hours after birth
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 11일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Newborns outcomes
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코로나19에 대한 임상 시험
-
Brugmann University Hospital모병
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...완전한