Clinical Outcomes of Newborns Born to Pregnant Women With and Without COVID-19
10 de maio de 2021 atualizado por: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Comparison of Early Postnatal Clinical Outcomes of Newborns Born to Pregnant Women With COVID-19: A Case-control Study
A case-control trial was conducted to test the early postpartum period clinical outcomes of newborns born to pregnant women with and without COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
202
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Denizli, Peru, 4600
- Denizli State Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Newborns born to pregnant women with and without COVID-19 at Denizli State Hospital between March 11, 2020 - March 11, 2021.
Descrição
Inclusion Criteria:
Pregnant women on labor or preterm labor. Pregnant women who underwent programmed or emergence cesarean
Exclusion Criteria:
Those who were transferred to another hospital without or within a short period of delivery
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
COVID-19 case group
Newborns born to pregnant women diagnosed with COVID-19 during hospitalization for delivery
|
Retrospectively reviewed clinical records and laboratory results
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Control group
Newborns born to pregnant women who were not diagnosed with COVID-19 in their medical history and hospitalization for delivery
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Retrospectively reviewed clinical records and laboratory results
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vertical transmission
Prazo: 48 hours after birth
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Determine the prevalence of COVID-19 in newborns born to pregnant women with COVID-19 with PCR from a nasopharyngeal swab.
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48 hours after birth
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Neonatal birth outcomes
Prazo: At birth
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Determine the neonatal outcomes of the newborn specifying the birth week of the newborn, delivery type (vaginal or cesarean), birth weight (g), APGAR scores in the first and fifth minutes after birth.
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At birth
|
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Neonatal postnatal outcomes
Prazo: Within 48 hours after birth
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Determine the prevalence of neonatal postnatal outcomes of the newborn specifying the respiratory system illness, intensive care need, oxygen need, neonatal mortality, general health status, and breastfeeding status.
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Within 48 hours after birth
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
11 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
5 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- COVID-19
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
Outros números de identificação do estudo
- Newborns outcomes
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .