- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04883801
Clinical Outcomes of Newborns Born to Pregnant Women With and Without COVID-19
10 de mayo de 2021 actualizado por: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Comparison of Early Postnatal Clinical Outcomes of Newborns Born to Pregnant Women With COVID-19: A Case-control Study
A case-control trial was conducted to test the early postpartum period clinical outcomes of newborns born to pregnant women with and without COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
202
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Denizli, Pavo, 4600
- Denizli State Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Newborns born to pregnant women with and without COVID-19 at Denizli State Hospital between March 11, 2020 - March 11, 2021.
Descripción
Inclusion Criteria:
Pregnant women on labor or preterm labor. Pregnant women who underwent programmed or emergence cesarean
Exclusion Criteria:
Those who were transferred to another hospital without or within a short period of delivery
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COVID-19 case group
Newborns born to pregnant women diagnosed with COVID-19 during hospitalization for delivery
|
Retrospectively reviewed clinical records and laboratory results
|
Control group
Newborns born to pregnant women who were not diagnosed with COVID-19 in their medical history and hospitalization for delivery
|
Retrospectively reviewed clinical records and laboratory results
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Vertical transmission
Periodo de tiempo: 48 hours after birth
|
Determine the prevalence of COVID-19 in newborns born to pregnant women with COVID-19 with PCR from a nasopharyngeal swab.
|
48 hours after birth
|
Neonatal birth outcomes
Periodo de tiempo: At birth
|
Determine the neonatal outcomes of the newborn specifying the birth week of the newborn, delivery type (vaginal or cesarean), birth weight (g), APGAR scores in the first and fifth minutes after birth.
|
At birth
|
Neonatal postnatal outcomes
Periodo de tiempo: Within 48 hours after birth
|
Determine the prevalence of neonatal postnatal outcomes of the newborn specifying the respiratory system illness, intensive care need, oxygen need, neonatal mortality, general health status, and breastfeeding status.
|
Within 48 hours after birth
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
11 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
5 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- COVID-19
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
Otros números de identificación del estudio
- Newborns outcomes
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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