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Clinical Outcomes of Newborns Born to Pregnant Women With and Without COVID-19

10 maggio 2021 aggiornato da: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Comparison of Early Postnatal Clinical Outcomes of Newborns Born to Pregnant Women With COVID-19: A Case-control Study

A case-control trial was conducted to test the early postpartum period clinical outcomes of newborns born to pregnant women with and without COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

202

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Denizli, Tacchino, 4600
        • Denizli State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Newborns born to pregnant women with and without COVID-19 at Denizli State Hospital between March 11, 2020 - March 11, 2021.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Pregnant women on labor or preterm labor. Pregnant women who underwent programmed or emergence cesarean

Exclusion Criteria:

Those who were transferred to another hospital without or within a short period of delivery

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
COVID-19 case group
Newborns born to pregnant women diagnosed with COVID-19 during hospitalization for delivery
Test diagnostico: Reviewed clinical records and laboratory results
Retrospectively reviewed clinical records and laboratory results
Control group
Newborns born to pregnant women who were not diagnosed with COVID-19 in their medical history and hospitalization for delivery
Test diagnostico: Reviewed clinical records and laboratory results
Retrospectively reviewed clinical records and laboratory results

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vertical transmission
Lasso di tempo: 48 hours after birth
Determine the prevalence of COVID-19 in newborns born to pregnant women with COVID-19 with PCR from a nasopharyngeal swab.
48 hours after birth
Neonatal birth outcomes
Lasso di tempo: At birth
Determine the neonatal outcomes of the newborn specifying the birth week of the newborn, delivery type (vaginal or cesarean), birth weight (g), APGAR scores in the first and fifth minutes after birth.
At birth
Neonatal postnatal outcomes
Lasso di tempo: Within 48 hours after birth
Determine the prevalence of neonatal postnatal outcomes of the newborn specifying the respiratory system illness, intensive care need, oxygen need, neonatal mortality, general health status, and breastfeeding status.
Within 48 hours after birth

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

11 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Newborns outcomes

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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