Fasting and Postprandial Cerebral Blood Flow in Type 2 Diabetic Patients
2021年6月15日 更新者：Lili Cao、Qianfoshan Hospital
The purpose of this study is to explore the changes of fasting and postprandial cerebral blood flow in patients with type 2 diabetes mellitus.
Some studies have proved that non-fasting blood glucose concentration is an independent predictor of ischemic stroke and lacunar infarction.
At present, there are differences in cerebral blood flow velocity between diabetic patients and healthy controls.
Therefore, it is of certain significance to explore the changes of fasting and postprandial cerebral blood flow in patients with type 2 diabetes mellitus.
調査の概要
詳細な説明
In China, due to the aging population and the increase in obesity, the incidence of diabetes is on the rise.
Diabetes is the main independent risk factor for cerebrovascular diseases, especially ischemic stroke.
Some studies have proved that non-fasting blood glucose concentration is an independent predictor of ischemic stroke and lacunar infarction.
Transcranial Doppler (TCD) can evaluate intracranial blood flow patterns real-time and reliably, and provide information about cerebral hemodynamics, cerebrovascular reactivity and various pathological changes.
At present, there are some differences in the study of cerebral blood flow velocity in diabetic patients.
The purpose of our study is to determine the changes of cerebral blood flow on an empty stomach and 1 hour after meal in patients with type 2 diabetes.
In this study, 20 patients with type 2 diabetes mellitus will be selected as the experimental group.
20 healthy volunteers whose sex and age and BMI matched with the experimental group will be selected as the control group.
Fasting blood glucose and TCD will be measured in the two groups, and the data of mean flow velocity (Vm), Gosling's pulsatility index (PI) and cerebrovascular reactivity of cerebral artery will be obtained.
One hour after drinking 300ml lukewarm water which has dissolved 75g glucose powder, the blood glucose will be detected again and TCD examination will be performed again.
Finally, the data will be collected for statistical analysis.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with type 2 diabetes mellitus and healthy volunteers
説明
Inclusion Criteria:
Trial group
- Study time: June 1, 2021, to January 1, 2022;
- Study site: The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University;
- 25-65 years old (including upper and lower limits), male or female;
- Meeting the diagnostic criteria of type 2 diabetes (according to 1997 WHO's diagnostic criteria for type 2 diabetes);
- Fasting blood glucose < 10 mmol/L;
- HbA1c ≤ 11.0%.
Control group
- Study time: June 1, 2021, to January 1, 2022;
- Study site: The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University;
- Relatively healthy people without type 2 diabetes mellitus diagnosis;
- Participants whose sex and age and BMI matched with the experimental group.
Exclusion Criteria:
Trial group and Control group
- Participants with diabetic retinopathy;
- Participants with diabetic neuropathy;
- Participants with diabetic nephropathy;
- Participants have unilateral or bilateral carotid plaque;
- Participants have a history of cardio-cerebrovascular disease;
- Participants have a history of respiratory disease;
- Participants complicated with hypertension;
- Participants complicated with hyperlipidemia;
- Participants have a smoking history (including previous smoking history);
- Participants complicated with malignant tumor.
- Participants are currently taking anticoagulants or vasodilators;
- Participants do not sign a written informed consent form.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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20 patients with type 2 diabetes mellitus
Fasting blood glucose and TCD will be measured in 20 patients with type 2 diabetes mellitus, and the data of Vm, PI and cerebrovascular reactivity of cerebral artery will be obtained.
One hour after drinking 300ml lukewarm water which has dissolved 75g glucose powder, the blood glucose will be detected again and TCD examination will be performed again.
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20 healthy volunteers whose sex and age and BMI matched with the experimental group
Fasting blood glucose and TCD will be measured in healthy control group, and the data of Vm, PI and cerebrovascular reactivity of cerebral artery will be obtained.
One hour after drinking 300ml lukewarm water which has dissolved 75g glucose powder, the blood glucose will be detected again and TCD examination will be performed again.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Changes of cerebral blood flow on fasting and 1 hour postprandial.
時間枠：Data for each participant will be collected within 3 days.
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Detect changes in cerebral blood flow after fasting and 1 hour after meal by TCD, including changes in average cerebral blood flow velocity, PI, and cerebrovascular reactivity.
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Data for each participant will be collected within 3 days.
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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The relationship between the fluctuation of blood glucose and the change of cerebral blood flow.
時間枠：Data of all participants will be collected within 6 months.
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Data of all participants will be collected within 6 months.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年7月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月20日
最初の投稿 (実際)
2021年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月15日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。