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Fasting and Postprandial Cerebral Blood Flow in Type 2 Diabetic Patients

15 giugno 2021 aggiornato da: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
The purpose of this study is to explore the changes of fasting and postprandial cerebral blood flow in patients with type 2 diabetes mellitus. Some studies have proved that non-fasting blood glucose concentration is an independent predictor of ischemic stroke and lacunar infarction. At present, there are differences in cerebral blood flow velocity between diabetic patients and healthy controls. Therefore, it is of certain significance to explore the changes of fasting and postprandial cerebral blood flow in patients with type 2 diabetes mellitus.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

In China, due to the aging population and the increase in obesity, the incidence of diabetes is on the rise. Diabetes is the main independent risk factor for cerebrovascular diseases, especially ischemic stroke. Some studies have proved that non-fasting blood glucose concentration is an independent predictor of ischemic stroke and lacunar infarction. Transcranial Doppler (TCD) can evaluate intracranial blood flow patterns real-time and reliably, and provide information about cerebral hemodynamics, cerebrovascular reactivity and various pathological changes. At present, there are some differences in the study of cerebral blood flow velocity in diabetic patients. The purpose of our study is to determine the changes of cerebral blood flow on an empty stomach and 1 hour after meal in patients with type 2 diabetes. In this study, 20 patients with type 2 diabetes mellitus will be selected as the experimental group. 20 healthy volunteers whose sex and age and BMI matched with the experimental group will be selected as the control group. Fasting blood glucose and TCD will be measured in the two groups, and the data of mean flow velocity (Vm), Gosling's pulsatility index (PI) and cerebrovascular reactivity of cerebral artery will be obtained. One hour after drinking 300ml lukewarm water which has dissolved 75g glucose powder, the blood glucose will be detected again and TCD examination will be performed again. Finally, the data will be collected for statistical analysis.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with type 2 diabetes mellitus and healthy volunteers

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Trial group

    1. Study time: June 1, 2021, to January 1, 2022;
    2. Study site: The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University;
    3. 25-65 years old (including upper and lower limits), male or female;
    4. Meeting the diagnostic criteria of type 2 diabetes (according to 1997 WHO's diagnostic criteria for type 2 diabetes);
    5. Fasting blood glucose < 10 mmol/L;
    6. HbA1c ≤ 11.0%.

  • Control group

    1. Study time: June 1, 2021, to January 1, 2022;
    2. Study site: The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University;
    3. Relatively healthy people without type 2 diabetes mellitus diagnosis;
    4. Participants whose sex and age and BMI matched with the experimental group.

Exclusion Criteria:

  • Trial group and Control group

    1. Participants with diabetic retinopathy;
    2. Participants with diabetic neuropathy;
    3. Participants with diabetic nephropathy;
    4. Participants have unilateral or bilateral carotid plaque;
    5. Participants have a history of cardio-cerebrovascular disease;
    6. Participants have a history of respiratory disease;
    7. Participants complicated with hypertension;
    8. Participants complicated with hyperlipidemia;
    9. Participants have a smoking history (including previous smoking history);
    10. Participants complicated with malignant tumor.
    11. Participants are currently taking anticoagulants or vasodilators;
    12. Participants do not sign a written informed consent form.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
20 patients with type 2 diabetes mellitus
Fasting blood glucose and TCD will be measured in 20 patients with type 2 diabetes mellitus, and the data of Vm, PI and cerebrovascular reactivity of cerebral artery will be obtained. One hour after drinking 300ml lukewarm water which has dissolved 75g glucose powder, the blood glucose will be detected again and TCD examination will be performed again.
20 healthy volunteers whose sex and age and BMI matched with the experimental group
Fasting blood glucose and TCD will be measured in healthy control group, and the data of Vm, PI and cerebrovascular reactivity of cerebral artery will be obtained. One hour after drinking 300ml lukewarm water which has dissolved 75g glucose powder, the blood glucose will be detected again and TCD examination will be performed again.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes of cerebral blood flow on fasting and 1 hour postprandial.
Lasso di tempo: Data for each participant will be collected within 3 days.
Detect changes in cerebral blood flow after fasting and 1 hour after meal by TCD, including changes in average cerebral blood flow velocity, PI, and cerebrovascular reactivity.
Data for each participant will be collected within 3 days.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The relationship between the fluctuation of blood glucose and the change of cerebral blood flow.
Lasso di tempo: Data of all participants will be collected within 6 months.
Data of all participants will be collected within 6 months.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LJB-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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