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Fasting and Postprandial Cerebral Blood Flow in Type 2 Diabetic Patients

2021년 6월 15일 업데이트: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
The purpose of this study is to explore the changes of fasting and postprandial cerebral blood flow in patients with type 2 diabetes mellitus. Some studies have proved that non-fasting blood glucose concentration is an independent predictor of ischemic stroke and lacunar infarction. At present, there are differences in cerebral blood flow velocity between diabetic patients and healthy controls. Therefore, it is of certain significance to explore the changes of fasting and postprandial cerebral blood flow in patients with type 2 diabetes mellitus.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

In China, due to the aging population and the increase in obesity, the incidence of diabetes is on the rise. Diabetes is the main independent risk factor for cerebrovascular diseases, especially ischemic stroke. Some studies have proved that non-fasting blood glucose concentration is an independent predictor of ischemic stroke and lacunar infarction. Transcranial Doppler (TCD) can evaluate intracranial blood flow patterns real-time and reliably, and provide information about cerebral hemodynamics, cerebrovascular reactivity and various pathological changes. At present, there are some differences in the study of cerebral blood flow velocity in diabetic patients. The purpose of our study is to determine the changes of cerebral blood flow on an empty stomach and 1 hour after meal in patients with type 2 diabetes. In this study, 20 patients with type 2 diabetes mellitus will be selected as the experimental group. 20 healthy volunteers whose sex and age and BMI matched with the experimental group will be selected as the control group. Fasting blood glucose and TCD will be measured in the two groups, and the data of mean flow velocity (Vm), Gosling's pulsatility index (PI) and cerebrovascular reactivity of cerebral artery will be obtained. One hour after drinking 300ml lukewarm water which has dissolved 75g glucose powder, the blood glucose will be detected again and TCD examination will be performed again. Finally, the data will be collected for statistical analysis.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients with type 2 diabetes mellitus and healthy volunteers

설명

Inclusion Criteria:

  • Trial group

    1. Study time: June 1, 2021, to January 1, 2022;
    2. Study site: The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University;
    3. 25-65 years old (including upper and lower limits), male or female;
    4. Meeting the diagnostic criteria of type 2 diabetes (according to 1997 WHO's diagnostic criteria for type 2 diabetes);
    5. Fasting blood glucose < 10 mmol/L;
    6. HbA1c ≤ 11.0%.

  • Control group

    1. Study time: June 1, 2021, to January 1, 2022;
    2. Study site: The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University;
    3. Relatively healthy people without type 2 diabetes mellitus diagnosis;
    4. Participants whose sex and age and BMI matched with the experimental group.

Exclusion Criteria:

  • Trial group and Control group

    1. Participants with diabetic retinopathy;
    2. Participants with diabetic neuropathy;
    3. Participants with diabetic nephropathy;
    4. Participants have unilateral or bilateral carotid plaque;
    5. Participants have a history of cardio-cerebrovascular disease;
    6. Participants have a history of respiratory disease;
    7. Participants complicated with hypertension;
    8. Participants complicated with hyperlipidemia;
    9. Participants have a smoking history (including previous smoking history);
    10. Participants complicated with malignant tumor.
    11. Participants are currently taking anticoagulants or vasodilators;
    12. Participants do not sign a written informed consent form.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
20 patients with type 2 diabetes mellitus
Fasting blood glucose and TCD will be measured in 20 patients with type 2 diabetes mellitus, and the data of Vm, PI and cerebrovascular reactivity of cerebral artery will be obtained. One hour after drinking 300ml lukewarm water which has dissolved 75g glucose powder, the blood glucose will be detected again and TCD examination will be performed again.
20 healthy volunteers whose sex and age and BMI matched with the experimental group
Fasting blood glucose and TCD will be measured in healthy control group, and the data of Vm, PI and cerebrovascular reactivity of cerebral artery will be obtained. One hour after drinking 300ml lukewarm water which has dissolved 75g glucose powder, the blood glucose will be detected again and TCD examination will be performed again.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Changes of cerebral blood flow on fasting and 1 hour postprandial.
기간: Data for each participant will be collected within 3 days.
Detect changes in cerebral blood flow after fasting and 1 hour after meal by TCD, including changes in average cerebral blood flow velocity, PI, and cerebrovascular reactivity.
Data for each participant will be collected within 3 days.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
The relationship between the fluctuation of blood glucose and the change of cerebral blood flow.
기간: Data of all participants will be collected within 6 months.
Data of all participants will be collected within 6 months.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Qianfoshan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LJB-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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