Fasting and Postprandial Cerebral Blood Flow in Type 2 Diabetic Patients
15 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
The purpose of this study is to explore the changes of fasting and postprandial cerebral blood flow in patients with type 2 diabetes mellitus.
Some studies have proved that non-fasting blood glucose concentration is an independent predictor of ischemic stroke and lacunar infarction.
At present, there are differences in cerebral blood flow velocity between diabetic patients and healthy controls.
Therefore, it is of certain significance to explore the changes of fasting and postprandial cerebral blood flow in patients with type 2 diabetes mellitus.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
In China, due to the aging population and the increase in obesity, the incidence of diabetes is on the rise.
Diabetes is the main independent risk factor for cerebrovascular diseases, especially ischemic stroke.
Some studies have proved that non-fasting blood glucose concentration is an independent predictor of ischemic stroke and lacunar infarction.
Transcranial Doppler (TCD) can evaluate intracranial blood flow patterns real-time and reliably, and provide information about cerebral hemodynamics, cerebrovascular reactivity and various pathological changes.
At present, there are some differences in the study of cerebral blood flow velocity in diabetic patients.
The purpose of our study is to determine the changes of cerebral blood flow on an empty stomach and 1 hour after meal in patients with type 2 diabetes.
In this study, 20 patients with type 2 diabetes mellitus will be selected as the experimental group.
20 healthy volunteers whose sex and age and BMI matched with the experimental group will be selected as the control group.
Fasting blood glucose and TCD will be measured in the two groups, and the data of mean flow velocity (Vm), Gosling's pulsatility index (PI) and cerebrovascular reactivity of cerebral artery will be obtained.
One hour after drinking 300ml lukewarm water which has dissolved 75g glucose powder, the blood glucose will be detected again and TCD examination will be performed again.
Finally, the data will be collected for statistical analysis.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with type 2 diabetes mellitus and healthy volunteers
Opis
Inclusion Criteria:
Trial group
- Study time: June 1, 2021, to January 1, 2022;
- Study site: The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University;
- 25-65 years old (including upper and lower limits), male or female;
- Meeting the diagnostic criteria of type 2 diabetes (according to 1997 WHO's diagnostic criteria for type 2 diabetes);
- Fasting blood glucose < 10 mmol/L;
- HbA1c ≤ 11.0%.
Control group
- Study time: June 1, 2021, to January 1, 2022;
- Study site: The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University;
- Relatively healthy people without type 2 diabetes mellitus diagnosis;
- Participants whose sex and age and BMI matched with the experimental group.
Exclusion Criteria:
Trial group and Control group
- Participants with diabetic retinopathy;
- Participants with diabetic neuropathy;
- Participants with diabetic nephropathy;
- Participants have unilateral or bilateral carotid plaque;
- Participants have a history of cardio-cerebrovascular disease;
- Participants have a history of respiratory disease;
- Participants complicated with hypertension;
- Participants complicated with hyperlipidemia;
- Participants have a smoking history (including previous smoking history);
- Participants complicated with malignant tumor.
- Participants are currently taking anticoagulants or vasodilators;
- Participants do not sign a written informed consent form.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
20 patients with type 2 diabetes mellitus
Fasting blood glucose and TCD will be measured in 20 patients with type 2 diabetes mellitus, and the data of Vm, PI and cerebrovascular reactivity of cerebral artery will be obtained.
One hour after drinking 300ml lukewarm water which has dissolved 75g glucose powder, the blood glucose will be detected again and TCD examination will be performed again.
|
|
20 healthy volunteers whose sex and age and BMI matched with the experimental group
Fasting blood glucose and TCD will be measured in healthy control group, and the data of Vm, PI and cerebrovascular reactivity of cerebral artery will be obtained.
One hour after drinking 300ml lukewarm water which has dissolved 75g glucose powder, the blood glucose will be detected again and TCD examination will be performed again.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes of cerebral blood flow on fasting and 1 hour postprandial.
Ramy czasowe: Data for each participant will be collected within 3 days.
|
Detect changes in cerebral blood flow after fasting and 1 hour after meal by TCD, including changes in average cerebral blood flow velocity, PI, and cerebrovascular reactivity.
|
Data for each participant will be collected within 3 days.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
The relationship between the fluctuation of blood glucose and the change of cerebral blood flow.
Ramy czasowe: Data of all participants will be collected within 6 months.
|
Data of all participants will be collected within 6 months.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LJB-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mózgowy przepływ krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny