Prediction of Lymph Node Invasion for Prostate Adenocarcinoma (PRED-NCHIR)
2022年1月17日 更新者：University Hospital, Brest
Prediction of Lymph Node Invasion in Patients Operated on for Prostate Adenocarcinoma
Despite lymph node involvement (LNI) being one of the main prognostic factors in patients with prostate cancer (PCa), pelvic lymph node irradiation remains debated, possibly due to an insufficient selection of patients.
Significant advances in LNI risk modelling have been achieved with the addition of visual interpretation of magnetic resonance imaging (MRI) data, but it is likely that quantitative analysis could further improve prediction models.
In this study, the investigators aimed to develop and internally validate a novel LNI risk prediction model based on radiomic features extracted from pre-operative multimodal MRI.
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ulrike Ulrike Schick
- 電話番号：+33298223398
- メール：ulrike.schick@chu-brest.fr
研究場所
-
-
-
Brest、フランス、29200
- 募集
- CHRU Brest
-
コンタクト：
- Ulrike Schick, MD, PhD
- 電話番号：+33298223398
- メール：ulrike.schick@chu-brest.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
The population consists of patients operated on for an adenocarcinoma of the prostate by radical prostatectomy with extensive lymph node dissection and for whom pre-operative MRI is available and analyzable.
説明
Inclusion Criteria:
- Histologically proven adenocarcinoma of the prostate treated by prostatectomy with extensive lymph node dissection
- Available pre-operative +/- PET choline
Exclusion Criteria:
- Unanalyzable pre-operative MRI
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
Absence of invaded lymph node after extensive lymph node dissection
|
|
Presence of invaded lymph node after extensive lymph node dissection
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Predicted risk of lymph-node involvement vs Briganti 2017
時間枠：immediately after the intervention/procedure/surgery
|
Comparison between the predicted risk of lymph node involvement based on the new algorithm and the predicted risk with the Briganti 2017
|
immediately after the intervention/procedure/surgery
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Predicted risk of lymph-node involvement vs Briganti 2012, Briganti 2018, Briganti 2019 and MSKCC
時間枠：immediately after the intervention/procedure/surgery
|
Comparison between the predicted risk of lymph node involvement based on the new algorithm and the predicted risk with the Briganti 2012, Briganti 2018, Briganti 2019 and MSKCC
|
immediately after the intervention/procedure/surgery
|
|
Biochemical recurrence free survival
時間枠：immediately after the intervention/procedure/surgery
|
Prediction of Biochemical recurrence free survival
|
immediately after the intervention/procedure/surgery
|
|
Extra-prostatic disease
時間枠：immediately after the intervention/procedure/surgery
|
Prediction of Extra-prostatic disease
|
immediately after the intervention/procedure/surgery
|
|
Seminal vesicle invasion
時間枠：immediately after the intervention/procedure/surgery
|
Prediction of Seminal vesicle invasion
|
immediately after the intervention/procedure/surgery
|
|
Automatic segmentation of the index lesion
時間枠：immediately after the intervention/procedure/surgery
|
Comparison between a manual segmentation of the index lesion and an automatic segmentation
|
immediately after the intervention/procedure/surgery
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年11月30日
研究の完了 (予想される)
2022年11月30日
試験登録日
最初に提出
2021年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月1日
最初の投稿 (実際)
2021年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月17日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
All collected data that underlie results in a publication
IPD 共有時間枠
Data will be available beginning three month and ending five years following the publication
IPD 共有アクセス基準
Data access requests will be reviewed by the internal committee of Brest UH.
Requestors will be required to sign and complete a data access agreement.
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。