Prediction of Lymph Node Invasion for Prostate Adenocarcinoma (PRED-NCHIR)
2022년 1월 17일 업데이트: University Hospital, Brest
Prediction of Lymph Node Invasion in Patients Operated on for Prostate Adenocarcinoma
Despite lymph node involvement (LNI) being one of the main prognostic factors in patients with prostate cancer (PCa), pelvic lymph node irradiation remains debated, possibly due to an insufficient selection of patients.
Significant advances in LNI risk modelling have been achieved with the addition of visual interpretation of magnetic resonance imaging (MRI) data, but it is likely that quantitative analysis could further improve prediction models.
In this study, the investigators aimed to develop and internally validate a novel LNI risk prediction model based on radiomic features extracted from pre-operative multimodal MRI.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ulrike Ulrike Schick
- 전화번호: +33298223398
- 이메일: ulrike.schick@chu-brest.fr
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29200
- 모병
- CHRU Brest
-
연락하다:
- Ulrike Schick, MD, PhD
- 전화번호: +33298223398
- 이메일: ulrike.schick@chu-brest.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
The population consists of patients operated on for an adenocarcinoma of the prostate by radical prostatectomy with extensive lymph node dissection and for whom pre-operative MRI is available and analyzable.
설명
Inclusion Criteria:
- Histologically proven adenocarcinoma of the prostate treated by prostatectomy with extensive lymph node dissection
- Available pre-operative +/- PET choline
Exclusion Criteria:
- Unanalyzable pre-operative MRI
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Absence of invaded lymph node after extensive lymph node dissection
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Presence of invaded lymph node after extensive lymph node dissection
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Predicted risk of lymph-node involvement vs Briganti 2017
기간: immediately after the intervention/procedure/surgery
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Comparison between the predicted risk of lymph node involvement based on the new algorithm and the predicted risk with the Briganti 2017
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immediately after the intervention/procedure/surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Predicted risk of lymph-node involvement vs Briganti 2012, Briganti 2018, Briganti 2019 and MSKCC
기간: immediately after the intervention/procedure/surgery
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Comparison between the predicted risk of lymph node involvement based on the new algorithm and the predicted risk with the Briganti 2012, Briganti 2018, Briganti 2019 and MSKCC
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immediately after the intervention/procedure/surgery
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Biochemical recurrence free survival
기간: immediately after the intervention/procedure/surgery
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Prediction of Biochemical recurrence free survival
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immediately after the intervention/procedure/surgery
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Extra-prostatic disease
기간: immediately after the intervention/procedure/surgery
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Prediction of Extra-prostatic disease
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immediately after the intervention/procedure/surgery
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Seminal vesicle invasion
기간: immediately after the intervention/procedure/surgery
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Prediction of Seminal vesicle invasion
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immediately after the intervention/procedure/surgery
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Automatic segmentation of the index lesion
기간: immediately after the intervention/procedure/surgery
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Comparison between a manual segmentation of the index lesion and an automatic segmentation
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immediately after the intervention/procedure/surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
All collected data that underlie results in a publication
IPD 공유 기간
Data will be available beginning three month and ending five years following the publication
IPD 공유 액세스 기준
Data access requests will be reviewed by the internal committee of Brest UH.
Requestors will be required to sign and complete a data access agreement.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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