Prediction of Lymph Node Invasion for Prostate Adenocarcinoma (PRED-NCHIR)
17 janvier 2022 mis à jour par: University Hospital, Brest
Prediction of Lymph Node Invasion in Patients Operated on for Prostate Adenocarcinoma
Despite lymph node involvement (LNI) being one of the main prognostic factors in patients with prostate cancer (PCa), pelvic lymph node irradiation remains debated, possibly due to an insufficient selection of patients.
Significant advances in LNI risk modelling have been achieved with the addition of visual interpretation of magnetic resonance imaging (MRI) data, but it is likely that quantitative analysis could further improve prediction models.
In this study, the investigators aimed to develop and internally validate a novel LNI risk prediction model based on radiomic features extracted from pre-operative multimodal MRI.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ulrike Ulrike Schick
- Numéro de téléphone: +33298223398
- E-mail: ulrike.schick@chu-brest.fr
Lieux d'étude
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Brest, France, 29200
- Recrutement
- CHRU Brest
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Contact:
- Ulrike Schick, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33298223398
- E-mail: ulrike.schick@chu-brest.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
The population consists of patients operated on for an adenocarcinoma of the prostate by radical prostatectomy with extensive lymph node dissection and for whom pre-operative MRI is available and analyzable.
La description
Inclusion Criteria:
- Histologically proven adenocarcinoma of the prostate treated by prostatectomy with extensive lymph node dissection
- Available pre-operative +/- PET choline
Exclusion Criteria:
- Unanalyzable pre-operative MRI
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Absence of invaded lymph node after extensive lymph node dissection
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Presence of invaded lymph node after extensive lymph node dissection
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Predicted risk of lymph-node involvement vs Briganti 2017
Délai: immediately after the intervention/procedure/surgery
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Comparison between the predicted risk of lymph node involvement based on the new algorithm and the predicted risk with the Briganti 2017
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immediately after the intervention/procedure/surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Predicted risk of lymph-node involvement vs Briganti 2012, Briganti 2018, Briganti 2019 and MSKCC
Délai: immediately after the intervention/procedure/surgery
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Comparison between the predicted risk of lymph node involvement based on the new algorithm and the predicted risk with the Briganti 2012, Briganti 2018, Briganti 2019 and MSKCC
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immediately after the intervention/procedure/surgery
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Biochemical recurrence free survival
Délai: immediately after the intervention/procedure/surgery
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Prediction of Biochemical recurrence free survival
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immediately after the intervention/procedure/surgery
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Extra-prostatic disease
Délai: immediately after the intervention/procedure/surgery
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Prediction of Extra-prostatic disease
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immediately after the intervention/procedure/surgery
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Seminal vesicle invasion
Délai: immediately after the intervention/procedure/surgery
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Prediction of Seminal vesicle invasion
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immediately after the intervention/procedure/surgery
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Automatic segmentation of the index lesion
Délai: immediately after the intervention/procedure/surgery
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Comparison between a manual segmentation of the index lesion and an automatic segmentation
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immediately after the intervention/procedure/surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2021
Première publication (Réel)
2 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC20.0290
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
All collected data that underlie results in a publication
Délai de partage IPD
Data will be available beginning three month and ending five years following the publication
Critères d'accès au partage IPD
Data access requests will be reviewed by the internal committee of Brest UH.
Requestors will be required to sign and complete a data access agreement.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .