Prediction of Lymph Node Invasion for Prostate Adenocarcinoma (PRED-NCHIR)
17 januari 2022 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Prediction of Lymph Node Invasion in Patients Operated on for Prostate Adenocarcinoma
Despite lymph node involvement (LNI) being one of the main prognostic factors in patients with prostate cancer (PCa), pelvic lymph node irradiation remains debated, possibly due to an insufficient selection of patients.
Significant advances in LNI risk modelling have been achieved with the addition of visual interpretation of magnetic resonance imaging (MRI) data, but it is likely that quantitative analysis could further improve prediction models.
In this study, the investigators aimed to develop and internally validate a novel LNI risk prediction model based on radiomic features extracted from pre-operative multimodal MRI.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ulrike Ulrike Schick
- Telefonnummer: +33298223398
- E-post: ulrike.schick@chu-brest.fr
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- Rekrytering
- CHRU Brest
-
Kontakt:
- Ulrike Schick, MD, PhD
- Telefonnummer: +33298223398
- E-post: ulrike.schick@chu-brest.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
The population consists of patients operated on for an adenocarcinoma of the prostate by radical prostatectomy with extensive lymph node dissection and for whom pre-operative MRI is available and analyzable.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Histologically proven adenocarcinoma of the prostate treated by prostatectomy with extensive lymph node dissection
- Available pre-operative +/- PET choline
Exclusion Criteria:
- Unanalyzable pre-operative MRI
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Absence of invaded lymph node after extensive lymph node dissection
|
|
Presence of invaded lymph node after extensive lymph node dissection
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Predicted risk of lymph-node involvement vs Briganti 2017
Tidsram: immediately after the intervention/procedure/surgery
|
Comparison between the predicted risk of lymph node involvement based on the new algorithm and the predicted risk with the Briganti 2017
|
immediately after the intervention/procedure/surgery
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Predicted risk of lymph-node involvement vs Briganti 2012, Briganti 2018, Briganti 2019 and MSKCC
Tidsram: immediately after the intervention/procedure/surgery
|
Comparison between the predicted risk of lymph node involvement based on the new algorithm and the predicted risk with the Briganti 2012, Briganti 2018, Briganti 2019 and MSKCC
|
immediately after the intervention/procedure/surgery
|
|
Biochemical recurrence free survival
Tidsram: immediately after the intervention/procedure/surgery
|
Prediction of Biochemical recurrence free survival
|
immediately after the intervention/procedure/surgery
|
|
Extra-prostatic disease
Tidsram: immediately after the intervention/procedure/surgery
|
Prediction of Extra-prostatic disease
|
immediately after the intervention/procedure/surgery
|
|
Seminal vesicle invasion
Tidsram: immediately after the intervention/procedure/surgery
|
Prediction of Seminal vesicle invasion
|
immediately after the intervention/procedure/surgery
|
|
Automatic segmentation of the index lesion
Tidsram: immediately after the intervention/procedure/surgery
|
Comparison between a manual segmentation of the index lesion and an automatic segmentation
|
immediately after the intervention/procedure/surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 november 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2021
Första postat (Faktisk)
2 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29BRC20.0290
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All collected data that underlie results in a publication
Tidsram för IPD-delning
Data will be available beginning three month and ending five years following the publication
Kriterier för IPD Sharing Access
Data access requests will be reviewed by the internal committee of Brest UH.
Requestors will be required to sign and complete a data access agreement.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .