Prediction of Lymph Node Invasion for Prostate Adenocarcinoma (PRED-NCHIR)
17 de janeiro de 2022 atualizado por: University Hospital, Brest
Prediction of Lymph Node Invasion in Patients Operated on for Prostate Adenocarcinoma
Despite lymph node involvement (LNI) being one of the main prognostic factors in patients with prostate cancer (PCa), pelvic lymph node irradiation remains debated, possibly due to an insufficient selection of patients.
Significant advances in LNI risk modelling have been achieved with the addition of visual interpretation of magnetic resonance imaging (MRI) data, but it is likely that quantitative analysis could further improve prediction models.
In this study, the investigators aimed to develop and internally validate a novel LNI risk prediction model based on radiomic features extracted from pre-operative multimodal MRI.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ulrike Ulrike Schick
- Número de telefone: +33298223398
- E-mail: ulrike.schick@chu-brest.fr
Locais de estudo
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Brest, França, 29200
- Recrutamento
- CHRU Brest
-
Contato:
- Ulrike Schick, MD, PhD
- Número de telefone: +33298223398
- E-mail: ulrike.schick@chu-brest.fr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
The population consists of patients operated on for an adenocarcinoma of the prostate by radical prostatectomy with extensive lymph node dissection and for whom pre-operative MRI is available and analyzable.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Histologically proven adenocarcinoma of the prostate treated by prostatectomy with extensive lymph node dissection
- Available pre-operative +/- PET choline
Exclusion Criteria:
- Unanalyzable pre-operative MRI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Absence of invaded lymph node after extensive lymph node dissection
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Presence of invaded lymph node after extensive lymph node dissection
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Predicted risk of lymph-node involvement vs Briganti 2017
Prazo: immediately after the intervention/procedure/surgery
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Comparison between the predicted risk of lymph node involvement based on the new algorithm and the predicted risk with the Briganti 2017
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immediately after the intervention/procedure/surgery
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Predicted risk of lymph-node involvement vs Briganti 2012, Briganti 2018, Briganti 2019 and MSKCC
Prazo: immediately after the intervention/procedure/surgery
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Comparison between the predicted risk of lymph node involvement based on the new algorithm and the predicted risk with the Briganti 2012, Briganti 2018, Briganti 2019 and MSKCC
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immediately after the intervention/procedure/surgery
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Biochemical recurrence free survival
Prazo: immediately after the intervention/procedure/surgery
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Prediction of Biochemical recurrence free survival
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immediately after the intervention/procedure/surgery
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Extra-prostatic disease
Prazo: immediately after the intervention/procedure/surgery
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Prediction of Extra-prostatic disease
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immediately after the intervention/procedure/surgery
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Seminal vesicle invasion
Prazo: immediately after the intervention/procedure/surgery
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Prediction of Seminal vesicle invasion
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immediately after the intervention/procedure/surgery
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Automatic segmentation of the index lesion
Prazo: immediately after the intervention/procedure/surgery
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Comparison between a manual segmentation of the index lesion and an automatic segmentation
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immediately after the intervention/procedure/surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC20.0290
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
All collected data that underlie results in a publication
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data will be available beginning three month and ending five years following the publication
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Data access requests will be reviewed by the internal committee of Brest UH.
Requestors will be required to sign and complete a data access agreement.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .