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Feasibility of Technology Mediated Lifestyle Intervention for Overweight and Obese Young Adults (Rashakaty)

2021年6月3日 更新者:Habiba I. Ali、United Arab Emirates University

Development, Implementation and Evaluation of Technology Mediated Lifestyle Intervention for Promoting Weight Loss and Improving Nutrition Behaviors Among Young Adults

Rashakaty (Fitness for Me) study aimed to design a new technologies-based intervention using a website and smart phone applications and to test the feasibility of implementing a lifestyle intervention using these technologies for overweight and obese university students. The intervention was implemented in two universities in the United Arab Emirates

調査の概要

詳細な説明

Poor eating habits and sedentary lifestyle are common among young adults and increase risk for chronic diseases in subsequent years of life. Rashakaty (Fitness for Me) study aimed to design a new technologies-based intervention using a website and smart phone applications and to test the feasibility of implementing a lifestyle intervention using these technologies for overweight and obese university students. The study intervention was guided by Social Cognitive Theory. The study involved the development of a website, integrating educational material and mobile applications for monitoring diet and physical activity and a16-week feasibility trial to promote weight loss, improve food choices and increase physical activity levels. The trial consisted of two arms: Rashakaty Basic (R-Basic) and Rashakaty Enhanced (R-Enhanced).

研究の種類

介入

入学 (実際)

246

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Select State Or Region
      • Al Ain、Select State Or Region、アラブ首長国連邦
        • United Arab Emirates University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • Overweight or obese (BMI ≥25.0
  • Adults: Female
  • Age: 18-35 years
  • Current user of a smart phone
  • Student in one of the two target universities in the United Arab Emirates
  • Living in or off the university campus

Exclusion Criteria:

  • Past or planned weight loss surgery
  • Pregnant or breastfeeding
  • Lost 7 kg in the past 3 months
  • Following any weight loss program for 3 months or more
  • Taking any steroid or thyroid hormones treatment or any other medication that may affect body weight
  • Enrolled in medical and nutrition programs since one of the program components was nutrition knowledge assessments

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Rashakaty Basic (R-Basic)
Participants in the R-Basic intervention arm had access to a website that contained the study questionnaires and nutrition education materials
Participants in the R-Basic arm received access to a static website that contained educational materials on healthier eating and physical activity and the study questionnaires. The R-Basic intervention was implemented in the University of Sharjah.
他の名前:
  • Rashakaty Basic intervention
実験的:Rashakaty Enhanced (R-Enhanced)
Participants in the R-Enhanced intervention were given access to smart phones applications for monitoring diet and physical activity levels as well as an online access to a nutritionist
The R-Enhanced intervention was guided by the Social Cognitive Theory and employed a variety of behavior modification strategies, including self-monitoring, goal setting, self-efficacy, and social support to facilitate changes in diet and physical activity. In addition, participants in the R-Enhanced intervention had online access to a nutritionist. The R-Enhanced intervention was implemented in the United Arab Emirates University.
他の名前:
  • Rashakaty Enhanced intervention

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Body weight
時間枠:16 weeks
changes in body weight
16 weeks
Body composition
時間枠:16 weeks
Changes in body composition (percent body fat)
16 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Nutrition knowledge
時間枠:16 weeks
The General Nutrition Awareness Questionnaire (GNKQ) validated by Parmenter and Wardle in the UK. was used after local adaptation. Four main categories containing a total of 58 items were assessed:1) Awareness of dietary recommendations (11 items); 2) Knowledge of sources of nutrients (37 items); (3) Using the information to make dietary choices (5 items); and 4) Awareness of diet-disease relationships (5 items).
16 weeks
Physical activity
時間枠:16 weeks
Changes in physical activity (number of days and duration) was used using The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Short Form
16 weeks
Perceived social support from family and closest friends.
時間枠:16 weeks
Perceived social support for healthier foods and physical activity scale of Health Beliefs Questionnaire which was originally developed by Anderson, E. and colleagues was used after adaptation for university students in the UAE. The social support subscale (16 items for healthy eating and 7 items for physical activity) measures social influences on participants by their family members and closest friends. Each question is scored 1-5 (1 - Strongly disagree, 5 - Strongly agree).
16 weeks
Perceived self-efficacy for healthier eating and physical activity
時間枠:16 weeks
Perceived self-efficacy scale of Health Beliefs Questionnaire which was originally developed by Anderson, E. and colleagues after local adaptation was used. It consists of 33 items for healthy eating and 24 items for physical activity. The healthy food efficacy measure assesses the respondent's confidence in reducing fat, reducing sugar consumption and increasing fruit and vegetable intake. The physical activity measure consists of two subscales: overcoming barriers to engaging in physical activity and integrating physical activity into the daily routine. Each question is scored 0 to 100 (certain I cannot) to 100) all or most of the time.
16 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Habiba I Ali, PhD, RD, CDE、United Arab Emirates University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月21日

一次修了 (実際)

2017年5月31日

研究の完了 (実際)

2017年5月31日

試験登録日

最初に提出

2021年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月3日

最初の投稿 (実際)

2021年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月3日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 33/2014/2015

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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