- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04919759
Feasibility of Technology Mediated Lifestyle Intervention for Overweight and Obese Young Adults (Rashakaty)
3 июня 2021 г. обновлено: Habiba I. Ali, United Arab Emirates University
Development, Implementation and Evaluation of Technology Mediated Lifestyle Intervention for Promoting Weight Loss and Improving Nutrition Behaviors Among Young Adults
Rashakaty (Fitness for Me) study aimed to design a new technologies-based intervention using a website and smart phone applications and to test the feasibility of implementing a lifestyle intervention using these technologies for overweight and obese university students.
The intervention was implemented in two universities in the United Arab Emirates
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Poor eating habits and sedentary lifestyle are common among young adults and increase risk for chronic diseases in subsequent years of life.
Rashakaty (Fitness for Me) study aimed to design a new technologies-based intervention using a website and smart phone applications and to test the feasibility of implementing a lifestyle intervention using these technologies for overweight and obese university students.
The study intervention was guided by Social Cognitive Theory.
The study involved the development of a website, integrating educational material and mobile applications for monitoring diet and physical activity and a16-week feasibility trial to promote weight loss, improve food choices and increase physical activity levels.
The trial consisted of two arms: Rashakaty Basic (R-Basic) and Rashakaty Enhanced (R-Enhanced).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
246
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Select State Or Region
-
Al Ain, Select State Or Region, Объединенные Арабские Эмираты
- United Arab Emirates University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Overweight or obese (BMI ≥25.0
- Adults: Female
- Age: 18-35 years
- Current user of a smart phone
- Student in one of the two target universities in the United Arab Emirates
- Living in or off the university campus
Exclusion Criteria:
- Past or planned weight loss surgery
- Pregnant or breastfeeding
- Lost 7 kg in the past 3 months
- Following any weight loss program for 3 months or more
- Taking any steroid or thyroid hormones treatment or any other medication that may affect body weight
- Enrolled in medical and nutrition programs since one of the program components was nutrition knowledge assessments
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Rashakaty Basic (R-Basic)
Participants in the R-Basic intervention arm had access to a website that contained the study questionnaires and nutrition education materials
|
Participants in the R-Basic arm received access to a static website that contained educational materials on healthier eating and physical activity and the study questionnaires.
The R-Basic intervention was implemented in the University of Sharjah.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Rashakaty Enhanced (R-Enhanced)
Participants in the R-Enhanced intervention were given access to smart phones applications for monitoring diet and physical activity levels as well as an online access to a nutritionist
|
The R-Enhanced intervention was guided by the Social Cognitive Theory and employed a variety of behavior modification strategies, including self-monitoring, goal setting, self-efficacy, and social support to facilitate changes in diet and physical activity.
In addition, participants in the R-Enhanced intervention had online access to a nutritionist.
The R-Enhanced intervention was implemented in the United Arab Emirates University.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Body weight
Временное ограничение: 16 weeks
|
changes in body weight
|
16 weeks
|
|
Body composition
Временное ограничение: 16 weeks
|
Changes in body composition (percent body fat)
|
16 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Nutrition knowledge
Временное ограничение: 16 weeks
|
The General Nutrition Awareness Questionnaire (GNKQ) validated by Parmenter and Wardle in the UK. was used after local adaptation.
Four main categories containing a total of 58 items were assessed:1) Awareness of dietary recommendations (11 items); 2) Knowledge of sources of nutrients (37 items); (3) Using the information to make dietary choices (5 items); and 4) Awareness of diet-disease relationships (5 items).
|
16 weeks
|
|
Physical activity
Временное ограничение: 16 weeks
|
Changes in physical activity (number of days and duration) was used using The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Short Form
|
16 weeks
|
|
Perceived social support from family and closest friends.
Временное ограничение: 16 weeks
|
Perceived social support for healthier foods and physical activity scale of Health Beliefs Questionnaire which was originally developed by Anderson, E. and colleagues was used after adaptation for university students in the UAE.
The social support subscale (16 items for healthy eating and 7 items for physical activity) measures social influences on participants by their family members and closest friends.
Each question is scored 1-5 (1 - Strongly disagree, 5 - Strongly agree).
|
16 weeks
|
|
Perceived self-efficacy for healthier eating and physical activity
Временное ограничение: 16 weeks
|
Perceived self-efficacy scale of Health Beliefs Questionnaire which was originally developed by Anderson, E. and colleagues after local adaptation was used.
It consists of 33 items for healthy eating and 24 items for physical activity.
The healthy food efficacy measure assesses the respondent's confidence in reducing fat, reducing sugar consumption and increasing fruit and vegetable intake.
The physical activity measure consists of two subscales: overcoming barriers to engaging in physical activity and integrating physical activity into the daily routine.
Each question is scored 0 to 100 (certain I cannot) to 100) all or most of the time.
|
16 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Habiba I Ali, PhD, RD, CDE, United Arab Emirates University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 33/2014/2015
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .