Feasibility of Technology Mediated Lifestyle Intervention for Overweight and Obese Young Adults (Rashakaty)
3. června 2021 aktualizováno: Habiba I. Ali, United Arab Emirates University
Development, Implementation and Evaluation of Technology Mediated Lifestyle Intervention for Promoting Weight Loss and Improving Nutrition Behaviors Among Young Adults
Rashakaty (Fitness for Me) study aimed to design a new technologies-based intervention using a website and smart phone applications and to test the feasibility of implementing a lifestyle intervention using these technologies for overweight and obese university students.
The intervention was implemented in two universities in the United Arab Emirates
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poor eating habits and sedentary lifestyle are common among young adults and increase risk for chronic diseases in subsequent years of life.
Rashakaty (Fitness for Me) study aimed to design a new technologies-based intervention using a website and smart phone applications and to test the feasibility of implementing a lifestyle intervention using these technologies for overweight and obese university students.
The study intervention was guided by Social Cognitive Theory.
The study involved the development of a website, integrating educational material and mobile applications for monitoring diet and physical activity and a16-week feasibility trial to promote weight loss, improve food choices and increase physical activity levels.
The trial consisted of two arms: Rashakaty Basic (R-Basic) and Rashakaty Enhanced (R-Enhanced).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
246
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Select State Or Region
-
Al Ain, Select State Or Region, Spojené arabské emiráty
- United Arab Emirates University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Overweight or obese (BMI ≥25.0
- Adults: Female
- Age: 18-35 years
- Current user of a smart phone
- Student in one of the two target universities in the United Arab Emirates
- Living in or off the university campus
Exclusion Criteria:
- Past or planned weight loss surgery
- Pregnant or breastfeeding
- Lost 7 kg in the past 3 months
- Following any weight loss program for 3 months or more
- Taking any steroid or thyroid hormones treatment or any other medication that may affect body weight
- Enrolled in medical and nutrition programs since one of the program components was nutrition knowledge assessments
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rashakaty Basic (R-Basic)
Participants in the R-Basic intervention arm had access to a website that contained the study questionnaires and nutrition education materials
|
Participants in the R-Basic arm received access to a static website that contained educational materials on healthier eating and physical activity and the study questionnaires.
The R-Basic intervention was implemented in the University of Sharjah.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Rashakaty Enhanced (R-Enhanced)
Participants in the R-Enhanced intervention were given access to smart phones applications for monitoring diet and physical activity levels as well as an online access to a nutritionist
|
The R-Enhanced intervention was guided by the Social Cognitive Theory and employed a variety of behavior modification strategies, including self-monitoring, goal setting, self-efficacy, and social support to facilitate changes in diet and physical activity.
In addition, participants in the R-Enhanced intervention had online access to a nutritionist.
The R-Enhanced intervention was implemented in the United Arab Emirates University.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Body weight
Časové okno: 16 weeks
|
changes in body weight
|
16 weeks
|
|
Body composition
Časové okno: 16 weeks
|
Changes in body composition (percent body fat)
|
16 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nutrition knowledge
Časové okno: 16 weeks
|
The General Nutrition Awareness Questionnaire (GNKQ) validated by Parmenter and Wardle in the UK. was used after local adaptation.
Four main categories containing a total of 58 items were assessed:1) Awareness of dietary recommendations (11 items); 2) Knowledge of sources of nutrients (37 items); (3) Using the information to make dietary choices (5 items); and 4) Awareness of diet-disease relationships (5 items).
|
16 weeks
|
|
Physical activity
Časové okno: 16 weeks
|
Changes in physical activity (number of days and duration) was used using The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Short Form
|
16 weeks
|
|
Perceived social support from family and closest friends.
Časové okno: 16 weeks
|
Perceived social support for healthier foods and physical activity scale of Health Beliefs Questionnaire which was originally developed by Anderson, E. and colleagues was used after adaptation for university students in the UAE.
The social support subscale (16 items for healthy eating and 7 items for physical activity) measures social influences on participants by their family members and closest friends.
Each question is scored 1-5 (1 - Strongly disagree, 5 - Strongly agree).
|
16 weeks
|
|
Perceived self-efficacy for healthier eating and physical activity
Časové okno: 16 weeks
|
Perceived self-efficacy scale of Health Beliefs Questionnaire which was originally developed by Anderson, E. and colleagues after local adaptation was used.
It consists of 33 items for healthy eating and 24 items for physical activity.
The healthy food efficacy measure assesses the respondent's confidence in reducing fat, reducing sugar consumption and increasing fruit and vegetable intake.
The physical activity measure consists of two subscales: overcoming barriers to engaging in physical activity and integrating physical activity into the daily routine.
Each question is scored 0 to 100 (certain I cannot) to 100) all or most of the time.
|
16 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Habiba I Ali, PhD, RD, CDE, United Arab Emirates University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 33/2014/2015
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .