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Feasibility of Technology Mediated Lifestyle Intervention for Overweight and Obese Young Adults (Rashakaty)

3. Juni 2021 aktualisiert von: Habiba I. Ali, United Arab Emirates University

Development, Implementation and Evaluation of Technology Mediated Lifestyle Intervention for Promoting Weight Loss and Improving Nutrition Behaviors Among Young Adults

Rashakaty (Fitness for Me) study aimed to design a new technologies-based intervention using a website and smart phone applications and to test the feasibility of implementing a lifestyle intervention using these technologies for overweight and obese university students. The intervention was implemented in two universities in the United Arab Emirates

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Poor eating habits and sedentary lifestyle are common among young adults and increase risk for chronic diseases in subsequent years of life. Rashakaty (Fitness for Me) study aimed to design a new technologies-based intervention using a website and smart phone applications and to test the feasibility of implementing a lifestyle intervention using these technologies for overweight and obese university students. The study intervention was guided by Social Cognitive Theory. The study involved the development of a website, integrating educational material and mobile applications for monitoring diet and physical activity and a16-week feasibility trial to promote weight loss, improve food choices and increase physical activity levels. The trial consisted of two arms: Rashakaty Basic (R-Basic) and Rashakaty Enhanced (R-Enhanced).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

246

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Arabische Emirate
    • Select State Or Region
      • Al Ain, Select State Or Region, Vereinigte Arabische Emirate
        • United Arab Emirates University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Overweight or obese (BMI ≥25.0
  • Adults: Female
  • Age: 18-35 years
  • Current user of a smart phone
  • Student in one of the two target universities in the United Arab Emirates
  • Living in or off the university campus

Exclusion Criteria:

  • Past or planned weight loss surgery
  • Pregnant or breastfeeding
  • Lost 7 kg in the past 3 months
  • Following any weight loss program for 3 months or more
  • Taking any steroid or thyroid hormones treatment or any other medication that may affect body weight
  • Enrolled in medical and nutrition programs since one of the program components was nutrition knowledge assessments

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Rashakaty Basic (R-Basic)
Participants in the R-Basic intervention arm had access to a website that contained the study questionnaires and nutrition education materials
Verhalten: R-Basic
Participants in the R-Basic arm received access to a static website that contained educational materials on healthier eating and physical activity and the study questionnaires. The R-Basic intervention was implemented in the University of Sharjah.
Andere Namen:
  • Rashakaty Basic intervention
Experimental: Rashakaty Enhanced (R-Enhanced)
Participants in the R-Enhanced intervention were given access to smart phones applications for monitoring diet and physical activity levels as well as an online access to a nutritionist
Verhalten: R-Enhanced
The R-Enhanced intervention was guided by the Social Cognitive Theory and employed a variety of behavior modification strategies, including self-monitoring, goal setting, self-efficacy, and social support to facilitate changes in diet and physical activity. In addition, participants in the R-Enhanced intervention had online access to a nutritionist. The R-Enhanced intervention was implemented in the United Arab Emirates University.
Andere Namen:
  • Rashakaty Enhanced intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body weight
Zeitfenster: 16 weeks
changes in body weight
16 weeks
Body composition
Zeitfenster: 16 weeks
Changes in body composition (percent body fat)
16 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutrition knowledge
Zeitfenster: 16 weeks
The General Nutrition Awareness Questionnaire (GNKQ) validated by Parmenter and Wardle in the UK. was used after local adaptation. Four main categories containing a total of 58 items were assessed:1) Awareness of dietary recommendations (11 items); 2) Knowledge of sources of nutrients (37 items); (3) Using the information to make dietary choices (5 items); and 4) Awareness of diet-disease relationships (5 items).
16 weeks
Physical activity
Zeitfenster: 16 weeks
Changes in physical activity (number of days and duration) was used using The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Short Form
16 weeks
Perceived social support from family and closest friends.
Zeitfenster: 16 weeks
Perceived social support for healthier foods and physical activity scale of Health Beliefs Questionnaire which was originally developed by Anderson, E. and colleagues was used after adaptation for university students in the UAE. The social support subscale (16 items for healthy eating and 7 items for physical activity) measures social influences on participants by their family members and closest friends. Each question is scored 1-5 (1 - Strongly disagree, 5 - Strongly agree).
16 weeks
Perceived self-efficacy for healthier eating and physical activity
Zeitfenster: 16 weeks
Perceived self-efficacy scale of Health Beliefs Questionnaire which was originally developed by Anderson, E. and colleagues after local adaptation was used. It consists of 33 items for healthy eating and 24 items for physical activity. The healthy food efficacy measure assesses the respondent's confidence in reducing fat, reducing sugar consumption and increasing fruit and vegetable intake. The physical activity measure consists of two subscales: overcoming barriers to engaging in physical activity and integrating physical activity into the daily routine. Each question is scored 0 to 100 (certain I cannot) to 100) all or most of the time.
16 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

United Arab Emirates University

Mitarbeiter

University of Sharjah

Ermittler

  • Hauptermittler: Habiba I Ali, PhD, RD, CDE, United Arab Emirates University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 33/2014/2015

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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