- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04919759
Feasibility of Technology Mediated Lifestyle Intervention for Overweight and Obese Young Adults (Rashakaty)
3 giugno 2021 aggiornato da: Habiba I. Ali, United Arab Emirates University
Development, Implementation and Evaluation of Technology Mediated Lifestyle Intervention for Promoting Weight Loss and Improving Nutrition Behaviors Among Young Adults
Rashakaty (Fitness for Me) study aimed to design a new technologies-based intervention using a website and smart phone applications and to test the feasibility of implementing a lifestyle intervention using these technologies for overweight and obese university students.
The intervention was implemented in two universities in the United Arab Emirates
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Poor eating habits and sedentary lifestyle are common among young adults and increase risk for chronic diseases in subsequent years of life.
Rashakaty (Fitness for Me) study aimed to design a new technologies-based intervention using a website and smart phone applications and to test the feasibility of implementing a lifestyle intervention using these technologies for overweight and obese university students.
The study intervention was guided by Social Cognitive Theory.
The study involved the development of a website, integrating educational material and mobile applications for monitoring diet and physical activity and a16-week feasibility trial to promote weight loss, improve food choices and increase physical activity levels.
The trial consisted of two arms: Rashakaty Basic (R-Basic) and Rashakaty Enhanced (R-Enhanced).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
246
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Select State Or Region
-
Al Ain, Select State Or Region, Emirati Arabi Uniti
- United Arab Emirates University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Overweight or obese (BMI ≥25.0
- Adults: Female
- Age: 18-35 years
- Current user of a smart phone
- Student in one of the two target universities in the United Arab Emirates
- Living in or off the university campus
Exclusion Criteria:
- Past or planned weight loss surgery
- Pregnant or breastfeeding
- Lost 7 kg in the past 3 months
- Following any weight loss program for 3 months or more
- Taking any steroid or thyroid hormones treatment or any other medication that may affect body weight
- Enrolled in medical and nutrition programs since one of the program components was nutrition knowledge assessments
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Rashakaty Basic (R-Basic)
Participants in the R-Basic intervention arm had access to a website that contained the study questionnaires and nutrition education materials
|
Participants in the R-Basic arm received access to a static website that contained educational materials on healthier eating and physical activity and the study questionnaires.
The R-Basic intervention was implemented in the University of Sharjah.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Rashakaty Enhanced (R-Enhanced)
Participants in the R-Enhanced intervention were given access to smart phones applications for monitoring diet and physical activity levels as well as an online access to a nutritionist
|
The R-Enhanced intervention was guided by the Social Cognitive Theory and employed a variety of behavior modification strategies, including self-monitoring, goal setting, self-efficacy, and social support to facilitate changes in diet and physical activity.
In addition, participants in the R-Enhanced intervention had online access to a nutritionist.
The R-Enhanced intervention was implemented in the United Arab Emirates University.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Body weight
Lasso di tempo: 16 weeks
|
changes in body weight
|
16 weeks
|
|
Body composition
Lasso di tempo: 16 weeks
|
Changes in body composition (percent body fat)
|
16 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Nutrition knowledge
Lasso di tempo: 16 weeks
|
The General Nutrition Awareness Questionnaire (GNKQ) validated by Parmenter and Wardle in the UK. was used after local adaptation.
Four main categories containing a total of 58 items were assessed:1) Awareness of dietary recommendations (11 items); 2) Knowledge of sources of nutrients (37 items); (3) Using the information to make dietary choices (5 items); and 4) Awareness of diet-disease relationships (5 items).
|
16 weeks
|
|
Physical activity
Lasso di tempo: 16 weeks
|
Changes in physical activity (number of days and duration) was used using The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Short Form
|
16 weeks
|
|
Perceived social support from family and closest friends.
Lasso di tempo: 16 weeks
|
Perceived social support for healthier foods and physical activity scale of Health Beliefs Questionnaire which was originally developed by Anderson, E. and colleagues was used after adaptation for university students in the UAE.
The social support subscale (16 items for healthy eating and 7 items for physical activity) measures social influences on participants by their family members and closest friends.
Each question is scored 1-5 (1 - Strongly disagree, 5 - Strongly agree).
|
16 weeks
|
|
Perceived self-efficacy for healthier eating and physical activity
Lasso di tempo: 16 weeks
|
Perceived self-efficacy scale of Health Beliefs Questionnaire which was originally developed by Anderson, E. and colleagues after local adaptation was used.
It consists of 33 items for healthy eating and 24 items for physical activity.
The healthy food efficacy measure assesses the respondent's confidence in reducing fat, reducing sugar consumption and increasing fruit and vegetable intake.
The physical activity measure consists of two subscales: overcoming barriers to engaging in physical activity and integrating physical activity into the daily routine.
Each question is scored 0 to 100 (certain I cannot) to 100) all or most of the time.
|
16 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Habiba I Ali, PhD, RD, CDE, United Arab Emirates University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 33/2014/2015
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .