Study on Efficacy and Safety of Human Albumin in Burn Shock Recovery
To explore the effects and safety of human albumin in burn shock recovery, and then provide a theoretical basis for its rational use.
調査の概要
詳細な説明
A retrospective case-control study was conducted.
Patients who admitted to the burn ward and needed fluid resuscitation during the period of January 2011 to December 2018 in our unit were identified.
Patients were divided into two groups according to the severity of burns, the patients with a 20%<TBSA≤50% constituted the moderate and severe burn group, the patients with a TBSA>50% constituted the severest burn group, and then the patients who used albumin for resuscitation constituted the albumin group, the patients who did not use albumin constituted the control group.
The primary outcome was mortality, and the secondary outcomes included hospital stay, ventilator supporting, fluid use, and complications.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
364
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
The patients who admitted to the burn ward of the Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University and needed fluid resuscitation were identified during the period of January 2011 to December 2018.
説明
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18
- TBSA≥ 20% （TBSA，the total burn area.）
- Admitted to hospital within 24 hours after injury.
Exclusion Criteria:
- STB ≥ 33 μ mol/L
- Cr ≥ 171 μ
- Urine output l< 500 ml / 24 h
- Pregnant and lactating women
- Severe combined injury
- Glucocorticoids users
- Immunosuppressants users
- Patients survived less than 48 hours
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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the albumin group
The albumin group, the patients who used albumin for resuscitation during their hospitalization in the burn ward constituted the albumin group.
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At least one dose of human albumin was used for the patients during hospitalization in the burn ward consisted the albumin group. The patients who have no albumin use during their hospitalization in the burn ward consisted the control group.
他の名前：
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the control group
The control group, the patients who did not use albumin during their hospitalization in the burn ward constituted the control group.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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the mortality of the patients
時間枠：during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
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The mortality of the patients during their hospitalization.
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during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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the length of the patients's hospital stay
時間枠：during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
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the Length of the patients's hospital stay,an average of 1-2 month.
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during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
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the number of patients that using ventilators
時間枠：during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
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the number of patients who using ventilators during their hospitalization
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during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
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Volume of fluid used for resuscitationVolume of fluid used for resuscitation the volume of the patients's resuscitation fluid
時間枠：during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
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the volume of the patients's resuscitation fluid using "mL" as the measurement
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during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
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the number of complications that the patients occurred
時間枠：during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
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the number of complications that the patients occurred during their hospitalization
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during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Hai-Bin Dai, doctor、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年7月30日
試験登録日
最初に提出
2021年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月9日
最初の投稿 (実際)
2021年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月9日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020-489
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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