Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study on Efficacy and Safety of Human Albumin in Burn Shock Recovery

9. června 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
To explore the effects and safety of human albumin in burn shock recovery, and then provide a theoretical basis for its rational use.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

A retrospective case-control study was conducted. Patients who admitted to the burn ward and needed fluid resuscitation during the period of January 2011 to December 2018 in our unit were identified. Patients were divided into two groups according to the severity of burns, the patients with a 20%<TBSA≤50% constituted the moderate and severe burn group, the patients with a TBSA>50% constituted the severest burn group, and then the patients who used albumin for resuscitation constituted the albumin group, the patients who did not use albumin constituted the control group. The primary outcome was mortality, and the secondary outcomes included hospital stay, ventilator supporting, fluid use, and complications.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

364

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The patients who admitted to the burn ward of the Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University and needed fluid resuscitation were identified during the period of January 2011 to December 2018.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18
  • TBSA≥ 20% （TBSA，the total burn area.）
  • Admitted to hospital within 24 hours after injury.

Exclusion Criteria:

  • STB ≥ 33 μ mol/L
  • Cr ≥ 171 μ
  • Urine output l< 500 ml / 24 h
  • Pregnant and lactating women
  • Severe combined injury
  • Glucocorticoids users
  • Immunosuppressants users
  • Patients survived less than 48 hours

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
the albumin group
The albumin group, the patients who used albumin for resuscitation during their hospitalization in the burn ward constituted the albumin group.
Lék: Albumin

At least one dose of human albumin was used for the patients during hospitalization in the burn ward consisted the albumin group.

The patients who have no albumin use during their hospitalization in the burn ward consisted the control group.

Ostatní jména:
  • lidský albumin
the control group
The control group, the patients who did not use albumin during their hospitalization in the burn ward constituted the control group.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
the mortality of the patients
Časové okno: during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
The mortality of the patients during their hospitalization.
during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
the length of the patients's hospital stay
Časové okno: during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
the Length of the patients's hospital stay,an average of 1-2 month.
during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
the number of patients that using ventilators
Časové okno: during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
the number of patients who using ventilators during their hospitalization
during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
Volume of fluid used for resuscitationVolume of fluid used for resuscitation the volume of the patients's resuscitation fluid
Časové okno: during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
the volume of the patients's resuscitation fluid using "mL" as the measurement
during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
the number of complications that the patients occurred
Časové okno: during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
the number of complications that the patients occurred during their hospitalization
during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hai-Bin Dai, doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-489

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Burns Shock

Klinické studie na Albumin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit