Study on Efficacy and Safety of Human Albumin in Burn Shock Recovery
9 июня 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
To explore the effects and safety of human albumin in burn shock recovery, and then provide a theoretical basis for its rational use.
Обзор исследования
Подробное описание
A retrospective case-control study was conducted.
Patients who admitted to the burn ward and needed fluid resuscitation during the period of January 2011 to December 2018 in our unit were identified.
Patients were divided into two groups according to the severity of burns, the patients with a 20%<TBSA≤50% constituted the moderate and severe burn group, the patients with a TBSA>50% constituted the severest burn group, and then the patients who used albumin for resuscitation constituted the albumin group, the patients who did not use albumin constituted the control group.
The primary outcome was mortality, and the secondary outcomes included hospital stay, ventilator supporting, fluid use, and complications.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
364
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The patients who admitted to the burn ward of the Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University and needed fluid resuscitation were identified during the period of January 2011 to December 2018.
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18
- TBSA≥ 20% （TBSA，the total burn area.）
- Admitted to hospital within 24 hours after injury.
Exclusion Criteria:
- STB ≥ 33 μ mol/L
- Cr ≥ 171 μ
- Urine output l< 500 ml / 24 h
- Pregnant and lactating women
- Severe combined injury
- Glucocorticoids users
- Immunosuppressants users
- Patients survived less than 48 hours
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
the albumin group
The albumin group, the patients who used albumin for resuscitation during their hospitalization in the burn ward constituted the albumin group.
|
At least one dose of human albumin was used for the patients during hospitalization in the burn ward consisted the albumin group. The patients who have no albumin use during their hospitalization in the burn ward consisted the control group.
Другие имена:
|
|
the control group
The control group, the patients who did not use albumin during their hospitalization in the burn ward constituted the control group.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
the mortality of the patients
Временное ограничение: during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
|
The mortality of the patients during their hospitalization.
|
during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
the length of the patients's hospital stay
Временное ограничение: during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
|
the Length of the patients's hospital stay,an average of 1-2 month.
|
during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
|
|
the number of patients that using ventilators
Временное ограничение: during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
|
the number of patients who using ventilators during their hospitalization
|
during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
|
|
Volume of fluid used for resuscitationVolume of fluid used for resuscitation the volume of the patients's resuscitation fluid
Временное ограничение: during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
|
the volume of the patients's resuscitation fluid using "mL" as the measurement
|
during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
|
|
the number of complications that the patients occurred
Временное ограничение: during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
|
the number of complications that the patients occurred during their hospitalization
|
during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Hai-Bin Dai, doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-489
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .