Study on Efficacy and Safety of Human Albumin in Burn Shock Recovery
9 de junho de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
To explore the effects and safety of human albumin in burn shock recovery, and then provide a theoretical basis for its rational use.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A retrospective case-control study was conducted.
Patients who admitted to the burn ward and needed fluid resuscitation during the period of January 2011 to December 2018 in our unit were identified.
Patients were divided into two groups according to the severity of burns, the patients with a 20%<TBSA≤50% constituted the moderate and severe burn group, the patients with a TBSA>50% constituted the severest burn group, and then the patients who used albumin for resuscitation constituted the albumin group, the patients who did not use albumin constituted the control group.
The primary outcome was mortality, and the secondary outcomes included hospital stay, ventilator supporting, fluid use, and complications.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
364
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The patients who admitted to the burn ward of the Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University and needed fluid resuscitation were identified during the period of January 2011 to December 2018.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18
- TBSA≥ 20% （TBSA，the total burn area.）
- Admitted to hospital within 24 hours after injury.
Exclusion Criteria:
- STB ≥ 33 μ mol/L
- Cr ≥ 171 μ
- Urine output l< 500 ml / 24 h
- Pregnant and lactating women
- Severe combined injury
- Glucocorticoids users
- Immunosuppressants users
- Patients survived less than 48 hours
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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the albumin group
The albumin group, the patients who used albumin for resuscitation during their hospitalization in the burn ward constituted the albumin group.
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At least one dose of human albumin was used for the patients during hospitalization in the burn ward consisted the albumin group. The patients who have no albumin use during their hospitalization in the burn ward consisted the control group.
Outros nomes:
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the control group
The control group, the patients who did not use albumin during their hospitalization in the burn ward constituted the control group.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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the mortality of the patients
Prazo: during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
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The mortality of the patients during their hospitalization.
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during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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the length of the patients's hospital stay
Prazo: during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
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the Length of the patients's hospital stay,an average of 1-2 month.
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during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
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the number of patients that using ventilators
Prazo: during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
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the number of patients who using ventilators during their hospitalization
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during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
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Volume of fluid used for resuscitationVolume of fluid used for resuscitation the volume of the patients's resuscitation fluid
Prazo: during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
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the volume of the patients's resuscitation fluid using "mL" as the measurement
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during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
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the number of complications that the patients occurred
Prazo: during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
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the number of complications that the patients occurred during their hospitalization
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during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Hai-Bin Dai, doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-489
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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