Study on Efficacy and Safety of Human Albumin in Burn Shock Recovery
9 juin 2021 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
To explore the effects and safety of human albumin in burn shock recovery, and then provide a theoretical basis for its rational use.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
A retrospective case-control study was conducted.
Patients who admitted to the burn ward and needed fluid resuscitation during the period of January 2011 to December 2018 in our unit were identified.
Patients were divided into two groups according to the severity of burns, the patients with a 20%<TBSA≤50% constituted the moderate and severe burn group, the patients with a TBSA>50% constituted the severest burn group, and then the patients who used albumin for resuscitation constituted the albumin group, the patients who did not use albumin constituted the control group.
The primary outcome was mortality, and the secondary outcomes included hospital stay, ventilator supporting, fluid use, and complications.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
364
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
The patients who admitted to the burn ward of the Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University and needed fluid resuscitation were identified during the period of January 2011 to December 2018.
La description
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18
- TBSA≥ 20% （TBSA，the total burn area.）
- Admitted to hospital within 24 hours after injury.
Exclusion Criteria:
- STB ≥ 33 μ mol/L
- Cr ≥ 171 μ
- Urine output l< 500 ml / 24 h
- Pregnant and lactating women
- Severe combined injury
- Glucocorticoids users
- Immunosuppressants users
- Patients survived less than 48 hours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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the albumin group
The albumin group, the patients who used albumin for resuscitation during their hospitalization in the burn ward constituted the albumin group.
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At least one dose of human albumin was used for the patients during hospitalization in the burn ward consisted the albumin group. The patients who have no albumin use during their hospitalization in the burn ward consisted the control group.
Autres noms:
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the control group
The control group, the patients who did not use albumin during their hospitalization in the burn ward constituted the control group.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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the mortality of the patients
Délai: during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
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The mortality of the patients during their hospitalization.
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during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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the length of the patients's hospital stay
Délai: during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
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the Length of the patients's hospital stay,an average of 1-2 month.
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during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
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the number of patients that using ventilators
Délai: during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
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the number of patients who using ventilators during their hospitalization
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during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
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Volume of fluid used for resuscitationVolume of fluid used for resuscitation the volume of the patients's resuscitation fluid
Délai: during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
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the volume of the patients's resuscitation fluid using "mL" as the measurement
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during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
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the number of complications that the patients occurred
Délai: during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
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the number of complications that the patients occurred during their hospitalization
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during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hai-Bin Dai, doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2021
Première publication (Réel)
16 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-489
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .