Study on Efficacy and Safety of Human Albumin in Burn Shock Recovery
9 juni 2021 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
To explore the effects and safety of human albumin in burn shock recovery, and then provide a theoretical basis for its rational use.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
A retrospective case-control study was conducted.
Patients who admitted to the burn ward and needed fluid resuscitation during the period of January 2011 to December 2018 in our unit were identified.
Patients were divided into two groups according to the severity of burns, the patients with a 20%<TBSA≤50% constituted the moderate and severe burn group, the patients with a TBSA>50% constituted the severest burn group, and then the patients who used albumin for resuscitation constituted the albumin group, the patients who did not use albumin constituted the control group.
The primary outcome was mortality, and the secondary outcomes included hospital stay, ventilator supporting, fluid use, and complications.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
364
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
The patients who admitted to the burn ward of the Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University and needed fluid resuscitation were identified during the period of January 2011 to December 2018.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18
- TBSA≥ 20% （TBSA，the total burn area.）
- Admitted to hospital within 24 hours after injury.
Exclusion Criteria:
- STB ≥ 33 μ mol/L
- Cr ≥ 171 μ
- Urine output l< 500 ml / 24 h
- Pregnant and lactating women
- Severe combined injury
- Glucocorticoids users
- Immunosuppressants users
- Patients survived less than 48 hours
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
the albumin group
The albumin group, the patients who used albumin for resuscitation during their hospitalization in the burn ward constituted the albumin group.
|
At least one dose of human albumin was used for the patients during hospitalization in the burn ward consisted the albumin group. The patients who have no albumin use during their hospitalization in the burn ward consisted the control group.
Andere namen:
|
|
the control group
The control group, the patients who did not use albumin during their hospitalization in the burn ward constituted the control group.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
the mortality of the patients
Tijdsspanne: during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
|
The mortality of the patients during their hospitalization.
|
during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
the length of the patients's hospital stay
Tijdsspanne: during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
|
the Length of the patients's hospital stay,an average of 1-2 month.
|
during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
|
|
the number of patients that using ventilators
Tijdsspanne: during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
|
the number of patients who using ventilators during their hospitalization
|
during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
|
|
Volume of fluid used for resuscitationVolume of fluid used for resuscitation the volume of the patients's resuscitation fluid
Tijdsspanne: during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
|
the volume of the patients's resuscitation fluid using "mL" as the measurement
|
during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
|
|
the number of complications that the patients occurred
Tijdsspanne: during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
|
the number of complications that the patients occurred during their hospitalization
|
during the patients's hospitalization, an average of 1-2 month.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Hai-Bin Dai, doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-489
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .