Multimodality- Adapted Dose Modification in Head and Neck Cancer Radiation Therapy  (MART)
2021年6月15日 更新者：Roa AbdulRahim El-Tagy、National Cancer Institute, Egypt
Multimodality- Adapted Dose Modification in Head and Neck Cancer Radiation Therapy Using Functional Imaging
This is a prospective trial evaluating dose escalation using an SBRT boost to poor- responding tumors by interim functional imaging (PET/CT and fMRI) to improve the local control of HNCSCC.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
75
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：May Ashour
- メール：may25s@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Roa El-Tagy
- 電話番号：002-01222410771
- メール：roa.eltagy@gmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト、11796
- 募集
- National Cancer Institute
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コンタクト：
- Roa El-Tagy
- メール：roa.eltagy@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- More than or equal to 18 years old. ECOG Performance Scale (0-2). Histological confirmation of SCC of the oral cavity, oropharynx, nasopharynx, hypopharynx or larynx.
Clinical stage II-IVB (AJCC, 8th edition). Multidisciplinary decision of radical radiation or concurrent chemoradiotherapy (CCRT).
Informed consent obtained, signed and dated before specific protocol procedures.
Exclusion Criteria:
- Stage I/II glottic cancer. Patients who underwent surgery for the primary tumor location. Distant metastases. Inability to undergo PET-CT or MRI. Prior invasive malignancy (except non-melanomatous skin cancer) unless disease- free for a minimum of 5 years. Prior radiotherapy to the region of the head and neck that would result in overlap of radiation fields. Any psychological, familial, sociological or geographical condition that hamper compliance with the study and/ or follow up schedule.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：用量漸増
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Dose escalation to poor responders to achieve dose equivalent more than 80 Gy using SBRT boost
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アクティブコンパレータ：標準用量
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Standard dose to good responders to achieve dose equivalent of 70 Gy.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Loco-regional control of HNSCC patients.
時間枠：2 years loco-regional control.
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2 years loco-regional control.
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Acute radiation toxicity
時間枠：During treatment and up to 6 months post treatment.
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During treatment and up to 6 months post treatment.
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Comparison between different parameters of PET/CT and fMRI in assessing response to treatment.
時間枠：2-4 weeks after start of treatment
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2-4 weeks after start of treatment
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Overall survival
時間枠：2 years overall survival
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2 years overall survival
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Tarek Shouman、National Cancer Institute (NCI)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月16日
一次修了 (予想される)
2022年9月1日
研究の完了 (予想される)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月15日
最初の投稿 (実際)
2021年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月15日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。