Multimodality- Adapted Dose Modification in Head and Neck Cancer Radiation Therapy  (MART)
tiistai 15. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Roa AbdulRahim El-Tagy, National Cancer Institute, Egypt
Multimodality- Adapted Dose Modification in Head and Neck Cancer Radiation Therapy Using Functional Imaging
This is a prospective trial evaluating dose escalation using an SBRT boost to poor- responding tumors by interim functional imaging (PET/CT and fMRI) to improve the local control of HNCSCC.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: May Ashour
- Sähköposti: may25s@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Roa El-Tagy
- Puhelinnumero: 002-01222410771
- Sähköposti: roa.eltagy@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11796
- Rekrytointi
- National Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Roa El-Tagy
- Sähköposti: roa.eltagy@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- More than or equal to 18 years old. ECOG Performance Scale (0-2). Histological confirmation of SCC of the oral cavity, oropharynx, nasopharynx, hypopharynx or larynx.
Clinical stage II-IVB (AJCC, 8th edition). Multidisciplinary decision of radical radiation or concurrent chemoradiotherapy (CCRT).
Informed consent obtained, signed and dated before specific protocol procedures.
Exclusion Criteria:
- Stage I/II glottic cancer. Patients who underwent surgery for the primary tumor location. Distant metastases. Inability to undergo PET-CT or MRI. Prior invasive malignancy (except non-melanomatous skin cancer) unless disease- free for a minimum of 5 years. Prior radiotherapy to the region of the head and neck that would result in overlap of radiation fields. Any psychological, familial, sociological or geographical condition that hamper compliance with the study and/ or follow up schedule.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Annoksen nostaminen
|
Dose escalation to poor responders to achieve dose equivalent more than 80 Gy using SBRT boost
|
|
Active Comparator: Normaali annos
|
Standard dose to good responders to achieve dose equivalent of 70 Gy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Loco-regional control of HNSCC patients.
Aikaikkuna: 2 years loco-regional control.
|
2 years loco-regional control.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Acute radiation toxicity
Aikaikkuna: During treatment and up to 6 months post treatment.
|
During treatment and up to 6 months post treatment.
|
|
Comparison between different parameters of PET/CT and fMRI in assessing response to treatment.
Aikaikkuna: 2-4 weeks after start of treatment
|
2-4 weeks after start of treatment
|
|
Overall survival
Aikaikkuna: 2 years overall survival
|
2 years overall survival
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tarek Shouman, National Cancer Institute (NCI)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RO2010-30912
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .