Intra-articular Injection in Arthroscopic Management of Temporomandibular Diseases
2021年6月18日 更新者：Ahmad Mohammad Abd-elmoniem、Sohag University
Comparative Study Between the Outcome of Intra-articular Injection of Platelet Rich Plasma Versus Hyaluronic Acid in Arthroscopic Management of Temporomandibular Degenerative Joint Diseases: A Randomized Clinical Trial
The aim of this study is to evaluate the efficacy of intra-articular injection of platelet rich plasma versus hyaluronic acid following diagnostic arthroscopy in the management of patients suffering from degenerative temporomandibular joint (TMJ).
This is a prospective randomized study of 20 patients with TMJ degenerative joint diseases Wilkes IV, V.
Patients will be divided into two groups; Group A: will be treated with operative arthroscopy plus intra-articular platelet rich plasma.
Group B: will be treated with operative arthroscopy plus intra-articular hyaluronic acid.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmad M Abdel-moniem, MS
- 電話番号：01024942844
- メール：ahmed.abdelaal1@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ahmad M Aggag, MS
- 電話番号：01024942844
- メール：ahmad.aggag1990@gmail.com
研究場所
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-
-
Sohag、エジプト、82525
- 募集
- Sohag University
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コンタクト：
- Samia M Saied, MD
- 電話番号：0100291939
- メール：ahmad.aggag1990@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- - All patients with reduced mouth opening and/or painful maximum mouth opening.
- Joint pain.
- Patients with radiological evidence of degenerative joint disease.
- Patients with unsuccessful medical conservative treatment for at least two months.
- Unilateral or bilateral temporomandibular joint involvement.
- Wilkes stages IV and V
Exclusion Criteria:
- - Patients with bony ankylosis .
- Patients with advanced resorption of the glenoid fossa.
- Patients with infection or tumors around joint area
- Patients unfit for intervention medically.
- Patients who refused to share in the study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：arthroscopy plus platelet rich plasma.
Group A: will be treated with operative arthroscopy plus intra-articular injection of platelet rich plasma
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patients with TMJ degenerative joint diseases Wilkes stages IV, V not responding to conservative treatment will undergo operative diagnostic arthroscopic treatment then at the end of the procedure intra-articular injection of platelet rich plasma or hyaluronic acid will be done.
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アクティブコンパレータ：arthroscopy plus hyaluronic acid.
Group B: will be treated with operative arthroscopy plus intra-articular injection of hyaluronic acid
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patients with TMJ degenerative joint diseases Wilkes stages IV, V not responding to conservative treatment will undergo operative diagnostic arthroscopic treatment then at the end of the procedure intra-articular injection of platelet rich plasma or hyaluronic acid will be done.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in maximum inter-incisal mouth opening
時間枠：change from baseline maximum interincisal mouth opening in millimeters at 6 months postoperative
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change in maximum inter-incisal mouth opening will be measured in millimeters
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change from baseline maximum interincisal mouth opening in millimeters at 6 months postoperative
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Change in pain intensity
時間枠：change from preoperative pain intensity according to 100 -point visual analogue scale at 6 months postoperative
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A 100 -point visual analogue scale (VAS) for the assessment of pain intensity with 0 as the absence of pain and 100 as the worst pain imaginable With filled standardized charts.
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change from preoperative pain intensity according to 100 -point visual analogue scale at 6 months postoperative
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Samia M Saied, MD、Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月13日
一次修了 (予想される)
2022年6月13日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月18日
最初の投稿 (実際)
2021年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月18日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。