Intra-articular Injection in Arthroscopic Management of Temporomandibular Diseases
18 de junho de 2021 atualizado por: Ahmad Mohammad Abd-elmoniem, Sohag University
Comparative Study Between the Outcome of Intra-articular Injection of Platelet Rich Plasma Versus Hyaluronic Acid in Arthroscopic Management of Temporomandibular Degenerative Joint Diseases: A Randomized Clinical Trial
The aim of this study is to evaluate the efficacy of intra-articular injection of platelet rich plasma versus hyaluronic acid following diagnostic arthroscopy in the management of patients suffering from degenerative temporomandibular joint (TMJ).
This is a prospective randomized study of 20 patients with TMJ degenerative joint diseases Wilkes IV, V.
Patients will be divided into two groups; Group A: will be treated with operative arthroscopy plus intra-articular platelet rich plasma.
Group B: will be treated with operative arthroscopy plus intra-articular hyaluronic acid.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmad M Abdel-moniem, MS
- Número de telefone: 01024942844
- E-mail: ahmed.abdelaal1@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ahmad M Aggag, MS
- Número de telefone: 01024942844
- E-mail: ahmad.aggag1990@gmail.com
Locais de estudo
-
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-
Sohag, Egito, 82525
- Recrutamento
- Sohag University
-
Contato:
- Samia M Saied, MD
- Número de telefone: 0100291939
- E-mail: ahmad.aggag1990@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- - All patients with reduced mouth opening and/or painful maximum mouth opening.
- Joint pain.
- Patients with radiological evidence of degenerative joint disease.
- Patients with unsuccessful medical conservative treatment for at least two months.
- Unilateral or bilateral temporomandibular joint involvement.
- Wilkes stages IV and V
Exclusion Criteria:
- - Patients with bony ankylosis .
- Patients with advanced resorption of the glenoid fossa.
- Patients with infection or tumors around joint area
- Patients unfit for intervention medically.
- Patients who refused to share in the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: arthroscopy plus platelet rich plasma.
Group A: will be treated with operative arthroscopy plus intra-articular injection of platelet rich plasma
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patients with TMJ degenerative joint diseases Wilkes stages IV, V not responding to conservative treatment will undergo operative diagnostic arthroscopic treatment then at the end of the procedure intra-articular injection of platelet rich plasma or hyaluronic acid will be done.
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Comparador Ativo: arthroscopy plus hyaluronic acid.
Group B: will be treated with operative arthroscopy plus intra-articular injection of hyaluronic acid
|
patients with TMJ degenerative joint diseases Wilkes stages IV, V not responding to conservative treatment will undergo operative diagnostic arthroscopic treatment then at the end of the procedure intra-articular injection of platelet rich plasma or hyaluronic acid will be done.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in maximum inter-incisal mouth opening
Prazo: change from baseline maximum interincisal mouth opening in millimeters at 6 months postoperative
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change in maximum inter-incisal mouth opening will be measured in millimeters
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change from baseline maximum interincisal mouth opening in millimeters at 6 months postoperative
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Change in pain intensity
Prazo: change from preoperative pain intensity according to 100 -point visual analogue scale at 6 months postoperative
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A 100 -point visual analogue scale (VAS) for the assessment of pain intensity with 0 as the absence of pain and 100 as the worst pain imaginable With filled standardized charts.
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change from preoperative pain intensity according to 100 -point visual analogue scale at 6 months postoperative
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Samia M Saied, MD, Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
13 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-06-15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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