Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intra-articular Injection in Arthroscopic Management of Temporomandibular Diseases

18. Juni 2021 aktualisiert von: Ahmad Mohammad Abd-elmoniem, Sohag University

Comparative Study Between the Outcome of Intra-articular Injection of Platelet Rich Plasma Versus Hyaluronic Acid in Arthroscopic Management of Temporomandibular Degenerative Joint Diseases: A Randomized Clinical Trial

The aim of this study is to evaluate the efficacy of intra-articular injection of platelet rich plasma versus hyaluronic acid following diagnostic arthroscopy in the management of patients suffering from degenerative temporomandibular joint (TMJ).

This is a prospective randomized study of 20 patients with TMJ degenerative joint diseases Wilkes IV, V.

Patients will be divided into two groups; Group A: will be treated with operative arthroscopy plus intra-articular platelet rich plasma.

Group B: will be treated with operative arthroscopy plus intra-articular hyaluronic acid.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • - All patients with reduced mouth opening and/or painful maximum mouth opening.
  • Joint pain.
  • Patients with radiological evidence of degenerative joint disease.
  • Patients with unsuccessful medical conservative treatment for at least two months.
  • Unilateral or bilateral temporomandibular joint involvement.
  • Wilkes stages IV and V

Exclusion Criteria:

  • - Patients with bony ankylosis .
  • Patients with advanced resorption of the glenoid fossa.
  • Patients with infection or tumors around joint area
  • Patients unfit for intervention medically.
  • Patients who refused to share in the study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: arthroscopy plus platelet rich plasma.
Group A: will be treated with operative arthroscopy plus intra-articular injection of platelet rich plasma
Verfahren: Temporomandibular joint arthroscopy plus intra-articular injection
patients with TMJ degenerative joint diseases Wilkes stages IV, V not responding to conservative treatment will undergo operative diagnostic arthroscopic treatment then at the end of the procedure intra-articular injection of platelet rich plasma or hyaluronic acid will be done.
Aktiver Komparator: arthroscopy plus hyaluronic acid.
Group B: will be treated with operative arthroscopy plus intra-articular injection of hyaluronic acid
Verfahren: Temporomandibular joint arthroscopy plus intra-articular injection
patients with TMJ degenerative joint diseases Wilkes stages IV, V not responding to conservative treatment will undergo operative diagnostic arthroscopic treatment then at the end of the procedure intra-articular injection of platelet rich plasma or hyaluronic acid will be done.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in maximum inter-incisal mouth opening
Zeitfenster: change from baseline maximum interincisal mouth opening in millimeters at 6 months postoperative
change in maximum inter-incisal mouth opening will be measured in millimeters
change from baseline maximum interincisal mouth opening in millimeters at 6 months postoperative
Change in pain intensity
Zeitfenster: change from preoperative pain intensity according to 100 -point visual analogue scale at 6 months postoperative
A 100 -point visual analogue scale (VAS) for the assessment of pain intensity with 0 as the absence of pain and 100 as the worst pain imaginable With filled standardized charts.
change from preoperative pain intensity according to 100 -point visual analogue scale at 6 months postoperative

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Studienstuhl: Samia M Saied, MD, Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

13. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-21-06-15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren