- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04936945
Intra-articular Injection in Arthroscopic Management of Temporomandibular Diseases
Comparative Study Between the Outcome of Intra-articular Injection of Platelet Rich Plasma Versus Hyaluronic Acid in Arthroscopic Management of Temporomandibular Degenerative Joint Diseases: A Randomized Clinical Trial
The aim of this study is to evaluate the efficacy of intra-articular injection of platelet rich plasma versus hyaluronic acid following diagnostic arthroscopy in the management of patients suffering from degenerative temporomandibular joint (TMJ).
This is a prospective randomized study of 20 patients with TMJ degenerative joint diseases Wilkes IV, V.
Patients will be divided into two groups; Group A: will be treated with operative arthroscopy plus intra-articular platelet rich plasma.
Group B: will be treated with operative arthroscopy plus intra-articular hyaluronic acid.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmad M Abdel-moniem, MS
- Numero di telefono: 01024942844
- Email: ahmed.abdelaal1@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmad M Aggag, MS
- Numero di telefono: 01024942844
- Email: ahmad.aggag1990@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto, 82525
- Reclutamento
- Sohag University
-
Contatto:
- Samia M Saied, MD
- Numero di telefono: 0100291939
- Email: ahmad.aggag1990@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- - All patients with reduced mouth opening and/or painful maximum mouth opening.
- Joint pain.
- Patients with radiological evidence of degenerative joint disease.
- Patients with unsuccessful medical conservative treatment for at least two months.
- Unilateral or bilateral temporomandibular joint involvement.
- Wilkes stages IV and V
Exclusion Criteria:
- - Patients with bony ankylosis .
- Patients with advanced resorption of the glenoid fossa.
- Patients with infection or tumors around joint area
- Patients unfit for intervention medically.
- Patients who refused to share in the study
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: arthroscopy plus platelet rich plasma.
Group A: will be treated with operative arthroscopy plus intra-articular injection of platelet rich plasma
|
patients with TMJ degenerative joint diseases Wilkes stages IV, V not responding to conservative treatment will undergo operative diagnostic arthroscopic treatment then at the end of the procedure intra-articular injection of platelet rich plasma or hyaluronic acid will be done.
|
Comparatore attivo: arthroscopy plus hyaluronic acid.
Group B: will be treated with operative arthroscopy plus intra-articular injection of hyaluronic acid
|
patients with TMJ degenerative joint diseases Wilkes stages IV, V not responding to conservative treatment will undergo operative diagnostic arthroscopic treatment then at the end of the procedure intra-articular injection of platelet rich plasma or hyaluronic acid will be done.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Change in maximum inter-incisal mouth opening
Lasso di tempo: change from baseline maximum interincisal mouth opening in millimeters at 6 months postoperative
|
change in maximum inter-incisal mouth opening will be measured in millimeters
|
change from baseline maximum interincisal mouth opening in millimeters at 6 months postoperative
|
Change in pain intensity
Lasso di tempo: change from preoperative pain intensity according to 100 -point visual analogue scale at 6 months postoperative
|
A 100 -point visual analogue scale (VAS) for the assessment of pain intensity with 0 as the absence of pain and 100 as the worst pain imaginable With filled standardized charts.
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change from preoperative pain intensity according to 100 -point visual analogue scale at 6 months postoperative
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Samia M Saied, MD, professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Malattie articolari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-06-15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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