Intra-articular Injection in Arthroscopic Management of Temporomandibular Diseases
2021년 6월 18일 업데이트: Ahmad Mohammad Abd-elmoniem, Sohag University
Comparative Study Between the Outcome of Intra-articular Injection of Platelet Rich Plasma Versus Hyaluronic Acid in Arthroscopic Management of Temporomandibular Degenerative Joint Diseases: A Randomized Clinical Trial
The aim of this study is to evaluate the efficacy of intra-articular injection of platelet rich plasma versus hyaluronic acid following diagnostic arthroscopy in the management of patients suffering from degenerative temporomandibular joint (TMJ).
This is a prospective randomized study of 20 patients with TMJ degenerative joint diseases Wilkes IV, V.
Patients will be divided into two groups; Group A: will be treated with operative arthroscopy plus intra-articular platelet rich plasma.
Group B: will be treated with operative arthroscopy plus intra-articular hyaluronic acid.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmad M Abdel-moniem, MS
- 전화번호: 01024942844
- 이메일: ahmed.abdelaal1@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmad M Aggag, MS
- 전화번호: 01024942844
- 이메일: ahmad.aggag1990@gmail.com
연구 장소
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Sohag, 이집트, 82525
- 모병
- Sohag University
-
연락하다:
- Samia M Saied, MD
- 전화번호: 0100291939
- 이메일: ahmad.aggag1990@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- - All patients with reduced mouth opening and/or painful maximum mouth opening.
- Joint pain.
- Patients with radiological evidence of degenerative joint disease.
- Patients with unsuccessful medical conservative treatment for at least two months.
- Unilateral or bilateral temporomandibular joint involvement.
- Wilkes stages IV and V
Exclusion Criteria:
- - Patients with bony ankylosis .
- Patients with advanced resorption of the glenoid fossa.
- Patients with infection or tumors around joint area
- Patients unfit for intervention medically.
- Patients who refused to share in the study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: arthroscopy plus platelet rich plasma.
Group A: will be treated with operative arthroscopy plus intra-articular injection of platelet rich plasma
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patients with TMJ degenerative joint diseases Wilkes stages IV, V not responding to conservative treatment will undergo operative diagnostic arthroscopic treatment then at the end of the procedure intra-articular injection of platelet rich plasma or hyaluronic acid will be done.
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활성 비교기: arthroscopy plus hyaluronic acid.
Group B: will be treated with operative arthroscopy plus intra-articular injection of hyaluronic acid
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patients with TMJ degenerative joint diseases Wilkes stages IV, V not responding to conservative treatment will undergo operative diagnostic arthroscopic treatment then at the end of the procedure intra-articular injection of platelet rich plasma or hyaluronic acid will be done.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in maximum inter-incisal mouth opening
기간: change from baseline maximum interincisal mouth opening in millimeters at 6 months postoperative
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change in maximum inter-incisal mouth opening will be measured in millimeters
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change from baseline maximum interincisal mouth opening in millimeters at 6 months postoperative
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Change in pain intensity
기간: change from preoperative pain intensity according to 100 -point visual analogue scale at 6 months postoperative
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A 100 -point visual analogue scale (VAS) for the assessment of pain intensity with 0 as the absence of pain and 100 as the worst pain imaginable With filled standardized charts.
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change from preoperative pain intensity according to 100 -point visual analogue scale at 6 months postoperative
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Samia M Saied, MD, Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 13일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 13일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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