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Intra-articular Injection in Arthroscopic Management of Temporomandibular Diseases

18 de junio de 2021 actualizado por: Ahmad Mohammad Abd-elmoniem, Sohag University

Comparative Study Between the Outcome of Intra-articular Injection of Platelet Rich Plasma Versus Hyaluronic Acid in Arthroscopic Management of Temporomandibular Degenerative Joint Diseases: A Randomized Clinical Trial

The aim of this study is to evaluate the efficacy of intra-articular injection of platelet rich plasma versus hyaluronic acid following diagnostic arthroscopy in the management of patients suffering from degenerative temporomandibular joint (TMJ).

This is a prospective randomized study of 20 patients with TMJ degenerative joint diseases Wilkes IV, V.

Patients will be divided into two groups; Group A: will be treated with operative arthroscopy plus intra-articular platelet rich plasma.

Group B: will be treated with operative arthroscopy plus intra-articular hyaluronic acid.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Sohag, Egipto, 82525
        • Reclutamiento
        • Sohag University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • - All patients with reduced mouth opening and/or painful maximum mouth opening.
  • Joint pain.
  • Patients with radiological evidence of degenerative joint disease.
  • Patients with unsuccessful medical conservative treatment for at least two months.
  • Unilateral or bilateral temporomandibular joint involvement.
  • Wilkes stages IV and V

Exclusion Criteria:

  • - Patients with bony ankylosis .
  • Patients with advanced resorption of the glenoid fossa.
  • Patients with infection or tumors around joint area
  • Patients unfit for intervention medically.
  • Patients who refused to share in the study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: arthroscopy plus platelet rich plasma.
Group A: will be treated with operative arthroscopy plus intra-articular injection of platelet rich plasma
Procedimiento: Temporomandibular joint arthroscopy plus intra-articular injection
patients with TMJ degenerative joint diseases Wilkes stages IV, V not responding to conservative treatment will undergo operative diagnostic arthroscopic treatment then at the end of the procedure intra-articular injection of platelet rich plasma or hyaluronic acid will be done.
Comparador activo: arthroscopy plus hyaluronic acid.
Group B: will be treated with operative arthroscopy plus intra-articular injection of hyaluronic acid
Procedimiento: Temporomandibular joint arthroscopy plus intra-articular injection
patients with TMJ degenerative joint diseases Wilkes stages IV, V not responding to conservative treatment will undergo operative diagnostic arthroscopic treatment then at the end of the procedure intra-articular injection of platelet rich plasma or hyaluronic acid will be done.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in maximum inter-incisal mouth opening
Periodo de tiempo: change from baseline maximum interincisal mouth opening in millimeters at 6 months postoperative
change in maximum inter-incisal mouth opening will be measured in millimeters
change from baseline maximum interincisal mouth opening in millimeters at 6 months postoperative
Change in pain intensity
Periodo de tiempo: change from preoperative pain intensity according to 100 -point visual analogue scale at 6 months postoperative
A 100 -point visual analogue scale (VAS) for the assessment of pain intensity with 0 as the absence of pain and 100 as the worst pain imaginable With filled standardized charts.
change from preoperative pain intensity according to 100 -point visual analogue scale at 6 months postoperative

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sohag University

Investigadores

  • Silla de estudio: Samia M Saied, MD, Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

13 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-21-06-15

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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