Dual Channel Rehabilitation Technology Promotes Rapid Recovery of Upper Limbs After Stroke
2022年8月2日 更新者:Ran Li、Fu Xing Hospital, Capital Medical University
Effects of Transcranial Direct Current Stimulation and Motor Imagery for the Recovery of Upper Limb Function of Stroke Patients
The injury and remodeling mechanism about upper extremity motor network after stroke is not clear.
There are few studies on the motor network covering cortex, white matter and blood perfusion at the time.
Some studies have shown that metal imagery activates the cortex through active mental simulation.
Our previous study has shown that passive application of transcranial direct current stimulation causes subthreshold polarization and promotes the effective integration of residual brain high-level network.
This study proposes a hypothesis: transcranial Direct Current Stimulation + Motor Imagery combines active and passive neuromodulation techniques to produce dual channel effect, which can synergistically excite motor cortex, remodel the motor network and optimize cerebral perfusion.
The research contents include clarify the effect of transcranial Direct Current Stimulation + Motor Imagery neuromodulation therapy through comprehensive randomized controlled trial study; present the process of brain injury and secondary neural plasticity through the motor network construction, functional connectivity strength and cerebral perfusion with Blood Oxygen Level Dependent, Diffusion Tensor Imaging and Arterial Spin Labeling multimodal magnetic resonance technology; calculate the correlation between motor score and brain functional network, extract the key nodes that can promote the motor network remodeling.
The research results are expected to provide preliminary theoretical foundations for further research on the injury and remodeling mechanism about upper extremity motor network after stroke.
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Ran Li, Doctor
- 電話番号:+86-010-88062907
- メール:liran817@sina.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Yong Wang, Doctor
- 電話番号:+86-010-88062908
- メール:li20140821@yeah.net
研究場所
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100000
- 募集
- Fu Xing Hospital, Capital Medical University
-
コンタクト:
- Ran Li, Doctor
- 電話番号:+86-010-88062907
- メール:liran817@sina.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- First stroke with upper limb motor dysfunction
- No rapid natural recovery in the last week
- Greater than 1 month since stroke onset
- Pass the motor imagery test
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive disorder
- Severe spasm or joint contracture
- Mental implants in vivo
- Do not sign the informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:Control group
Stroke patients accept the traditional rehabilitation alone.
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アクティブコンパレータ:Transcranial Direct Current Stimulation group
Stroke patients accept the Transcranial Direct Current Stimulation alone.
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Transcranial Direct Current Stimulation with two saline-soaked electrodes (5cm x 7cm) is applied by our occupational therapist.
The anode is placed on the ipsilesional primary motor cortex (C3/C4).
The cathode is placed on the contralesional shoulder.
The current is 1.5 milliampere and lasts 20 minutes.
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アクティブコンパレータ:Motor imagery group
Stroke patients do the motor imagery alone.
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Stroke patients are asked to watch a video about the upper extremity movement.
The video lasts 20 minutes.
The contents are as follows: the patients are asked to relax the muscles for the first 2 minutes; the action refers to shoulder flexion and extension, elbow flexion and extension, forearm pronation and supination, wrist flexion and extension, finger flexion and extension, and corresponding daily functional activities for 16min; the patients are asked to relax their mind and body for the last 2 minutes.
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実験的:Transcranial Direct Current Stimulation and motor imagery group
Stroke patients accept the Transcranial Direct Current Stimulation and do the motor imagery at the same time.
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The treatment parameters are the same as the above.
It should be emphasized that the participants sit and perform the motor imagery task while receiving Transcranial Direct Current Stimulation.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Behavioral assessment by Fugl-Meyer Assessment for Upper Limb
時間枠:Baseline
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Complete the scale at baseline
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Baseline
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Behavioral assessment by Fugl-Meyer Assessment for Upper Limb change
時間枠:Immediately after intervention
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Change from baseline Action Research Arm Test immediately after intervention is obtained by subtracting the baseline from the later Fugl-Meyer Assessment score.
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Immediately after intervention
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Behavioral assessment by Action Research Arm Test
時間枠:Baseline
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Complete the above scale at baseline
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Baseline
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Behavioral assessment by Action Research Arm Test change
時間枠:Immediately after intervention
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Change from baseline Action Research Arm Test immediately after intervention is obtained by subtracting the baseline from the later Action Research Arm Test score.
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Immediately after intervention
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Motor network construction
時間枠:Baseline
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Construct the motor network with the bilateral primary motor cortices, supplementary motor cortices, premotor cortices, thalami and cerebellums et al. as the nodes of the network.
Motor network analysis consists the network strength, global efficiency and local efficiency.
The software used is PANDA and GRETNA.
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Baseline
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Motor network change
時間枠:Immediately after intervention
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Change from baseline motor network immediately after intervention is obtained by subtracting the baseline from the later network strength, global efficiency and local efficiency.
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Immediately after intervention
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Cerebral perfusion calculation
時間枠:Baseline
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The volume of interest covers the motor related territory including bilateral primary motor cortices, supplementary motor cortices, premotor cortices, thalami and cerebellums et al.
The mean Cerebral Blood Flow value is calculated.
The software used is Function Tool.
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Baseline
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Cerebral perfusion change
時間枠:Immediately after intervention
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Change from baseline cerebral perfusion immediately after intervention is obtained by subtracting the baseline from the later Cerebral Blood Flow value.
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Immediately after intervention
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Lirong Huo, Doctor、Office of academic research, Fu Xing Hospital, Capital Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lee J, Lee A, Kim H, Shin M, Yun SM, Jung Y, Chang WH, Kim YH. Different Brain Connectivity between Responders and Nonresponders to Dual-Mode Noninvasive Brain Stimulation over Bilateral Primary Motor Cortices in Stroke Patients. Neural Plast. 2019 Apr 7;2019:3826495. doi: 10.1155/2019/3826495. eCollection 2019.
- Marquez JL, Conley AC, Karayanidis F, Miller J, Lagopoulos J, Parsons MW. Determining the benefits of transcranial direct current stimulation on functional upper limb movement in chronic stroke. Int J Rehabil Res. 2017 Jun;40(2):138-145. doi: 10.1097/MRR.0000000000000220.
- Kaneko F, Shibata E, Hayami T, Nagahata K, Aoyama T. The association of motor imagery and kinesthetic illusion prolongs the effect of transcranial direct current stimulation on corticospinal tract excitability. J Neuroeng Rehabil. 2016 Apr 15;13:36. doi: 10.1186/s12984-016-0143-8.
- Lioi G, Butet S, Fleury M, Bannier E, Lecuyer A, Bonan I, Barillot C. A Multi-Target Motor Imagery Training Using Bimodal EEG-fMRI Neurofeedback: A Pilot Study in Chronic Stroke Patients. Front Hum Neurosci. 2020 Feb 18;14:37. doi: 10.3389/fnhum.2020.00037. eCollection 2020.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月9日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月21日
最初の投稿 (実際)
2021年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月2日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。