- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04944680
Dual Channel Rehabilitation Technology Promotes Rapid Recovery of Upper Limbs After Stroke
2022년 8월 2일 업데이트: Ran Li, Fu Xing Hospital, Capital Medical University
Effects of Transcranial Direct Current Stimulation and Motor Imagery for the Recovery of Upper Limb Function of Stroke Patients
The injury and remodeling mechanism about upper extremity motor network after stroke is not clear.
There are few studies on the motor network covering cortex, white matter and blood perfusion at the time.
Some studies have shown that metal imagery activates the cortex through active mental simulation.
Our previous study has shown that passive application of transcranial direct current stimulation causes subthreshold polarization and promotes the effective integration of residual brain high-level network.
This study proposes a hypothesis: transcranial Direct Current Stimulation + Motor Imagery combines active and passive neuromodulation techniques to produce dual channel effect, which can synergistically excite motor cortex, remodel the motor network and optimize cerebral perfusion.
The research contents include clarify the effect of transcranial Direct Current Stimulation + Motor Imagery neuromodulation therapy through comprehensive randomized controlled trial study; present the process of brain injury and secondary neural plasticity through the motor network construction, functional connectivity strength and cerebral perfusion with Blood Oxygen Level Dependent, Diffusion Tensor Imaging and Arterial Spin Labeling multimodal magnetic resonance technology; calculate the correlation between motor score and brain functional network, extract the key nodes that can promote the motor network remodeling.
The research results are expected to provide preliminary theoretical foundations for further research on the injury and remodeling mechanism about upper extremity motor network after stroke.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ran Li, Doctor
- 전화번호: +86-010-88062907
- 이메일: liran817@sina.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yong Wang, Doctor
- 전화번호: +86-010-88062908
- 이메일: li20140821@yeah.net
연구 장소
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100000
- 모병
- Fu Xing Hospital, Capital Medical University
-
연락하다:
- Ran Li, Doctor
- 전화번호: +86-010-88062907
- 이메일: liran817@sina.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- First stroke with upper limb motor dysfunction
- No rapid natural recovery in the last week
- Greater than 1 month since stroke onset
- Pass the motor imagery test
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive disorder
- Severe spasm or joint contracture
- Mental implants in vivo
- Do not sign the informed consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Control group
Stroke patients accept the traditional rehabilitation alone.
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활성 비교기: Transcranial Direct Current Stimulation group
Stroke patients accept the Transcranial Direct Current Stimulation alone.
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Transcranial Direct Current Stimulation with two saline-soaked electrodes (5cm x 7cm) is applied by our occupational therapist.
The anode is placed on the ipsilesional primary motor cortex (C3/C4).
The cathode is placed on the contralesional shoulder.
The current is 1.5 milliampere and lasts 20 minutes.
|
활성 비교기: Motor imagery group
Stroke patients do the motor imagery alone.
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Stroke patients are asked to watch a video about the upper extremity movement.
The video lasts 20 minutes.
The contents are as follows: the patients are asked to relax the muscles for the first 2 minutes; the action refers to shoulder flexion and extension, elbow flexion and extension, forearm pronation and supination, wrist flexion and extension, finger flexion and extension, and corresponding daily functional activities for 16min; the patients are asked to relax their mind and body for the last 2 minutes.
|
실험적: Transcranial Direct Current Stimulation and motor imagery group
Stroke patients accept the Transcranial Direct Current Stimulation and do the motor imagery at the same time.
|
The treatment parameters are the same as the above.
It should be emphasized that the participants sit and perform the motor imagery task while receiving Transcranial Direct Current Stimulation.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Behavioral assessment by Fugl-Meyer Assessment for Upper Limb
기간: Baseline
|
Complete the scale at baseline
|
Baseline
|
Behavioral assessment by Fugl-Meyer Assessment for Upper Limb change
기간: Immediately after intervention
|
Change from baseline Action Research Arm Test immediately after intervention is obtained by subtracting the baseline from the later Fugl-Meyer Assessment score.
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Immediately after intervention
|
Behavioral assessment by Action Research Arm Test
기간: Baseline
|
Complete the above scale at baseline
|
Baseline
|
Behavioral assessment by Action Research Arm Test change
기간: Immediately after intervention
|
Change from baseline Action Research Arm Test immediately after intervention is obtained by subtracting the baseline from the later Action Research Arm Test score.
|
Immediately after intervention
|
Motor network construction
기간: Baseline
|
Construct the motor network with the bilateral primary motor cortices, supplementary motor cortices, premotor cortices, thalami and cerebellums et al. as the nodes of the network.
Motor network analysis consists the network strength, global efficiency and local efficiency.
The software used is PANDA and GRETNA.
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Baseline
|
Motor network change
기간: Immediately after intervention
|
Change from baseline motor network immediately after intervention is obtained by subtracting the baseline from the later network strength, global efficiency and local efficiency.
|
Immediately after intervention
|
Cerebral perfusion calculation
기간: Baseline
|
The volume of interest covers the motor related territory including bilateral primary motor cortices, supplementary motor cortices, premotor cortices, thalami and cerebellums et al.
The mean Cerebral Blood Flow value is calculated.
The software used is Function Tool.
|
Baseline
|
Cerebral perfusion change
기간: Immediately after intervention
|
Change from baseline cerebral perfusion immediately after intervention is obtained by subtracting the baseline from the later Cerebral Blood Flow value.
|
Immediately after intervention
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Lirong Huo, Doctor, Office of academic research, Fu Xing Hospital, Capital Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lee J, Lee A, Kim H, Shin M, Yun SM, Jung Y, Chang WH, Kim YH. Different Brain Connectivity between Responders and Nonresponders to Dual-Mode Noninvasive Brain Stimulation over Bilateral Primary Motor Cortices in Stroke Patients. Neural Plast. 2019 Apr 7;2019:3826495. doi: 10.1155/2019/3826495. eCollection 2019.
- Marquez JL, Conley AC, Karayanidis F, Miller J, Lagopoulos J, Parsons MW. Determining the benefits of transcranial direct current stimulation on functional upper limb movement in chronic stroke. Int J Rehabil Res. 2017 Jun;40(2):138-145. doi: 10.1097/MRR.0000000000000220.
- Kaneko F, Shibata E, Hayami T, Nagahata K, Aoyama T. The association of motor imagery and kinesthetic illusion prolongs the effect of transcranial direct current stimulation on corticospinal tract excitability. J Neuroeng Rehabil. 2016 Apr 15;13:36. doi: 10.1186/s12984-016-0143-8.
- Lioi G, Butet S, Fleury M, Bannier E, Lecuyer A, Bonan I, Barillot C. A Multi-Target Motor Imagery Training Using Bimodal EEG-fMRI Neurofeedback: A Pilot Study in Chronic Stroke Patients. Front Hum Neurosci. 2020 Feb 18;14:37. doi: 10.3389/fnhum.2020.00037. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 9일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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Transcranial Direct Current Stimulation therapy에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한