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Dual Channel Rehabilitation Technology Promotes Rapid Recovery of Upper Limbs After Stroke

2 agosto 2022 aggiornato da: Ran Li, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Effects of Transcranial Direct Current Stimulation and Motor Imagery for the Recovery of Upper Limb Function of Stroke Patients

The injury and remodeling mechanism about upper extremity motor network after stroke is not clear. There are few studies on the motor network covering cortex, white matter and blood perfusion at the time. Some studies have shown that metal imagery activates the cortex through active mental simulation. Our previous study has shown that passive application of transcranial direct current stimulation causes subthreshold polarization and promotes the effective integration of residual brain high-level network. This study proposes a hypothesis: transcranial Direct Current Stimulation + Motor Imagery combines active and passive neuromodulation techniques to produce dual channel effect, which can synergistically excite motor cortex, remodel the motor network and optimize cerebral perfusion. The research contents include clarify the effect of transcranial Direct Current Stimulation + Motor Imagery neuromodulation therapy through comprehensive randomized controlled trial study; present the process of brain injury and secondary neural plasticity through the motor network construction, functional connectivity strength and cerebral perfusion with Blood Oxygen Level Dependent, Diffusion Tensor Imaging and Arterial Spin Labeling multimodal magnetic resonance technology; calculate the correlation between motor score and brain functional network, extract the key nodes that can promote the motor network remodeling. The research results are expected to provide preliminary theoretical foundations for further research on the injury and remodeling mechanism about upper extremity motor network after stroke.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100000
        • Reclutamento
        • Fu Xing Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • First stroke with upper limb motor dysfunction
  • No rapid natural recovery in the last week
  • Greater than 1 month since stroke onset
  • Pass the motor imagery test

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive disorder
  • Severe spasm or joint contracture
  • Mental implants in vivo
  • Do not sign the informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Control group
Stroke patients accept the traditional rehabilitation alone.
Comparatore attivo: Transcranial Direct Current Stimulation group
Stroke patients accept the Transcranial Direct Current Stimulation alone.
Comportamentale: Transcranial Direct Current Stimulation therapy
Transcranial Direct Current Stimulation with two saline-soaked electrodes (5cm x 7cm) is applied by our occupational therapist. The anode is placed on the ipsilesional primary motor cortex (C3/C4). The cathode is placed on the contralesional shoulder. The current is 1.5 milliampere and lasts 20 minutes.
Comparatore attivo: Motor imagery group
Stroke patients do the motor imagery alone.
Comportamentale: Motor imagery therapy
Stroke patients are asked to watch a video about the upper extremity movement. The video lasts 20 minutes. The contents are as follows: the patients are asked to relax the muscles for the first 2 minutes; the action refers to shoulder flexion and extension, elbow flexion and extension, forearm pronation and supination, wrist flexion and extension, finger flexion and extension, and corresponding daily functional activities for 16min; the patients are asked to relax their mind and body for the last 2 minutes.
Sperimentale: Transcranial Direct Current Stimulation and motor imagery group
Stroke patients accept the Transcranial Direct Current Stimulation and do the motor imagery at the same time.
Comportamentale: Transcranial Direct Current Stimulation and motor imagery therapy
The treatment parameters are the same as the above. It should be emphasized that the participants sit and perform the motor imagery task while receiving Transcranial Direct Current Stimulation.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Behavioral assessment by Fugl-Meyer Assessment for Upper Limb
Lasso di tempo: Baseline
Complete the scale at baseline
Baseline
Behavioral assessment by Fugl-Meyer Assessment for Upper Limb change
Lasso di tempo: Immediately after intervention
Change from baseline Action Research Arm Test immediately after intervention is obtained by subtracting the baseline from the later Fugl-Meyer Assessment score.
Immediately after intervention
Behavioral assessment by Action Research Arm Test
Lasso di tempo: Baseline
Complete the above scale at baseline
Baseline
Behavioral assessment by Action Research Arm Test change
Lasso di tempo: Immediately after intervention
Change from baseline Action Research Arm Test immediately after intervention is obtained by subtracting the baseline from the later Action Research Arm Test score.
Immediately after intervention
Motor network construction
Lasso di tempo: Baseline
Construct the motor network with the bilateral primary motor cortices, supplementary motor cortices, premotor cortices, thalami and cerebellums et al. as the nodes of the network. Motor network analysis consists the network strength, global efficiency and local efficiency. The software used is PANDA and GRETNA.
Baseline
Motor network change
Lasso di tempo: Immediately after intervention
Change from baseline motor network immediately after intervention is obtained by subtracting the baseline from the later network strength, global efficiency and local efficiency.
Immediately after intervention
Cerebral perfusion calculation
Lasso di tempo: Baseline
The volume of interest covers the motor related territory including bilateral primary motor cortices, supplementary motor cortices, premotor cortices, thalami and cerebellums et al. The mean Cerebral Blood Flow value is calculated. The software used is Function Tool.
Baseline
Cerebral perfusion change
Lasso di tempo: Immediately after intervention
Change from baseline cerebral perfusion immediately after intervention is obtained by subtracting the baseline from the later Cerebral Blood Flow value.
Immediately after intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lirong Huo, Doctor, Office of academic research, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021FXHEC-KSKY002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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